1類創新藥硫酸艾瑪昔替尼片獲批上市

　　近日，國家藥品監督管理局批準江蘇恒瑞醫藥股份有限公司申報的1類創新藥硫酸艾瑪昔替尼片（商品名：艾速達），該品種適用于對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
 

　　活動性強直性脊柱炎是一種慢性炎癥性疾病，主要影響脊柱和骶髂關節。它多發于青少年和青壯年。病因尚未完全明確，但多與遺傳因素和免疫異常有關。

 

　　患者常表現為慢性背痛和晨僵，持續時間通常超過3個月，夜間或休息時加重，活動后可緩解。疼痛可從骶髂關節向上蔓延至腰背、胸背甚至頸部。部分患者伴有疲勞、食欲不振、體重減輕等全身癥狀。

 

　　診斷主要依據臨床癥狀、體格檢查、影像學檢查和實驗室檢查。治療目標是緩解癥狀、改善功能、預防畸形。常用藥物包括非甾體抗炎藥、生物制劑和免疫調節劑。艾速達硫酸艾瑪昔替尼片適用于對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。