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    懷孕前中后:替諾福韋酯(韋瑞德)是否能用?

    科組:肝病科藥師作者:陳科艷發(fā)布時(shí)間:2016-03-22

     
     
      導(dǎo)語:在我國,母嬰傳播是乙型肝炎最主要的傳播途徑,約30%~50%。乙型肝炎病毒(HBV)母嬰傳播可為宮內(nèi)感染、產(chǎn)時(shí)感染、產(chǎn)后感染。目前認(rèn)為孕婦高病毒載量(HBV-DNA)是發(fā)生母嬰傳播的主要危險(xiǎn)因素,降低病毒載量可減少母嬰傳播。孕婦HBsAg陽性但HBeAg陰性時(shí),其新生兒經(jīng)正規(guī)免疫接種,保護(hù)率已達(dá)98%~100%;HBeAg陽性孕婦的新生兒經(jīng)正規(guī)免疫接種后,仍有5%~15%發(fā)生慢性感染。(*摘選自-中華實(shí)驗(yàn)和臨床感染病雜志(電子版)2014年2月第8卷第1期,乙型肝炎病毒感染女性生育管理專家共識(shí)。)
     
      生活中乙型肝炎病毒(HBV)感染的女性在考慮生育過程中面臨的治療問題,讓個(gè)人及家庭都高度繃緊神經(jīng)!原因是能有個(gè)健康的寶寶是每個(gè)家庭的幸福所在,更何況本身已承受比平常人更多社會(huì)壓力的她們。
     
      作為藥師因?yàn)楦嘟佑|到這個(gè)群體,也更了解她們?yōu)楹谓箲]。顧客拿著醫(yī)生開的處方-替諾福韋酯,也依然有很多疑慮,因?yàn)樗齻兿敫嗟牧私膺@個(gè)藥品及它治療過程中帶來的可能性影響(安全性)。
     
      目前治療乙型肝炎的抗病毒藥物:只有替諾福韋酯(韋瑞德)、替比夫定(素比伏)是屬于FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局簡稱;該機(jī)構(gòu)是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu))對(duì)HBV抗病毒藥物的妊娠用藥分級(jí)-B級(jí)藥物。
     
      妊娠-B級(jí)藥物是什么概念呢?是屬于美國FDA藥物妊娠安全性分類等級(jí)之一(共有A、B、C、D、X5個(gè)等級(jí)),B級(jí)指:在動(dòng)物生殖試驗(yàn)中并未顯示對(duì)胎兒的危險(xiǎn),但無孕婦的AWC(AWC:對(duì)妊娠女性做過足夠和良好對(duì)照的研究)研究,或動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示有風(fēng)險(xiǎn),但在早孕婦女的AWC研究中無風(fēng)險(xiǎn)(并在中、晚期妊娠亦無危險(xiǎn)的證據(jù))。簡而言之:即是動(dòng)物試驗(yàn)中是安全的,無增加胎兒出生缺陷率的風(fēng)險(xiǎn)。
     
      等級(jí)劃分決定了妊娠婦女用藥安全性!目前乙肝抗病毒藥物,B類屬于用藥安全性較高的,因?yàn)榭共《居盟幉oA類等級(jí)的藥物,基于醫(yī)學(xué)倫理、人類道德,抗病毒藥物不能用于妊娠婦女作為研究。B類等級(jí)藥物主要用于動(dòng)物研究,但動(dòng)物不等同人,雖然安全屬性較高,也不等同于人無風(fēng)險(xiǎn),并且遺傳學(xué)-胎兒在孕期也可能受多種內(nèi)外因素所影響。所以這個(gè)安全性高是相對(duì)性的說法,故需在醫(yī)生衡量利弊及病人知情同意下,才采取的治療措施!
     
      為了您與寶寶的健康所想。對(duì)于生育期的時(shí)機(jī)選擇:建議所有HBV感染育齡女性到專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行孕前檢查。進(jìn)行血常規(guī)、肝功能、HBV-DNA(病毒載量)、AFP(甲胎蛋白)、肝膽脾彩色多普勒超聲等檢查,必要時(shí)先行肝組織活檢,由專科醫(yī)生充分評(píng)估妊娠及母嬰傳播風(fēng)險(xiǎn)后,再?zèng)Q定是否可以妊娠。
     
      替諾福韋酯是當(dāng)前慢性乙型肝炎患者抗病毒治療的一線藥物之一。2008年美國FDA批準(zhǔn)替諾福韋酯用于慢性乙型肝炎治療。2014年被中國食品與藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于慢性乙型肝炎患者抗病毒治療。
     
      乙肝育齡女性使用替諾福韋酯(韋瑞德)治療及用藥療程,都必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,并定期復(fù)查相關(guān)指標(biāo)!目前使用情況常見有:
     
      一、在服用其他核苷(酸)類藥物(比如:恩替卡韋、阿德福韋酯)治療時(shí),意外懷孕者,并想繼續(xù)維持乙肝治療。
     
      二、孕期高病毒載量(特別是HBV-DNA>10的6次方拷貝/mL)、肝功能不好(指標(biāo)過高)等情況下。
     
      三、妊娠前或妊娠中有替比夫定耐藥史者(替諾福韋酯可以作為挽救治療,因?yàn)榫哂袕?qiáng)效抗病毒作用及目前無耐藥發(fā)生)。
     
      四、一開始即知情同意并符合抗病毒指征的適用者。
     
      

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