所有年齡段的HIV-1感染輔助診斷；

適用于剛出生至18個月內大的嬰兒以及高危行為后是否有HIV-1感染的早期診斷。

該試劑盒采用焦磷酸化激活的聚合反應(PAP) 為基礎的核酸擴增技術來擴增HIV-1前病毒的高度保守區域，同時采用熒光標記的引物發出實時熒光信號，從而實現對HIV-1 DNA的檢測。

靈敏度

能檢測出一個拷貝的目標核酸分子

特異性

能從參雜的十億個僅差一個堿基的核酸分子中特異地擴增出單一拷貝的目標核酸分子

便利性

試劑盒易操作、快速、便運輸

需要服用含阿巴卡韋藥物成分（如：綏美凱、賽進、三協唯、克韋滋等）的人群。

利用SYBR GREEN熒光特性和實時聚合酶連鎖反應技術(REAL-TIME PCR)檢測HLA-B*5701基因，試劑盒內包含一組HLA-B*5701基因型專一之引物，為了分辨PCR。

抑制可能造成的偽陰性結果，搭配一組內部控制組基因引物(IN-TERNAL CONTROL， IC)。 每一個樣本必須要同時測試兩個獨立的PCR反應，當樣本中帶有HL A-B*5701基因時，具有高度專-性的引物會在PCR反應下不斷擴增該基因片段，以SYBR GREEN熒光標記PCR產物，在反應過程中實時檢測PCR產物增加的狀況(5701CT數值)，最后結合內部控制組數值(IC CT數值)而判定為HL A--B*5701陽性樣本。當DNA樣本不帶有HL A-B*5701基因標記時則不會明顯的擴增反應，結合內部控制組數值后將被判定為HLA--B*5701陰性樣本。

FDA向醫務人員和患者提出以下建議:

在使用阿巴卡韋治療之前，對所有患者進行HLA-B*5701等位基因的篩查，以減少超敏反應的發生風險。

曾使用過阿巴卡韋并可耐受的患者，在重新使用阿巴卡韋時也會出現超敏反應。如果這些患者HLA-B*5701狀態不確定，在重新開始服用阿巴卡韋之前也要接受基因篩查。

除非用藥的潛在效益大于風險，否則不建議HLA-B*5701陽性患者使用阿巴卡韋治療。

HLA-B*5701陰性患者暴露于阿巴卡韋時可能出現超敏反應，但出現的概率大大低于HLA-B*5701陽性患者。

無論患者的HLA-B*5701等位基因情況如何，如發生嚴重超敏反應，應永久性停止阿巴卡韋的治療。

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