CAR-T療法，全稱是嵌合抗原受體T細胞療法，是指通過基因工程技術，人工改造腫瘤患者的T淋巴細胞，在體外大量培養后生成腫瘤特異性CAR-T細胞，再將其回輸入患者體內用以攻擊癌細胞。

 

　　自中國首款CAR-T細胞治療產品上市以來，已有兩例患者完成藥品回輸治療，在治療一個月后的評估中獲得完全緩解（CR，complete remission）。

 

　　深度溝通

 

　　定制專業CAR-T產品DTP藥事服務

 

　　2020年4月，復星凱特生物科技有限公司與上藥控股有限公司就CAR-T細胞治療產品的全供應鏈一體化合作達成戰略合作意向。

 

　　雙方就CAR-T產品的創新性營銷模式、患者服務、質量管理及冷鏈運輸等領域進行了充分溝通，并由上藥云健康旗下益藥·藥房承接零售藥事服務。

 

　　1

 

　　定制專用設備

 

　　CAR-T產品儲存條件●●

 

　　1.有專門的特藥儲存區域，區域內干凈整潔。

 

　　2.特藥區域有與公安聯網的監控設施。

 

　　3.特藥儲存區域有門禁和出入庫的管理措施，最好有區域內有一個存放液氮罐的隔斷。

 

　　4.液氮罐尺寸大概為56cm（長）*56cm（寬）*66cm（高）。

 

　　5.藥品出入庫有收發貨記錄（符合GSP記錄要求）。

 

　　6.藥房濕度控制在35%-75%，溫度控制在常溫10-30℃（無需進冷庫，但需有手機信號）。

 

　　由于CAR-T產品是“活的細胞藥品”，為了保證藥品質量、滿足運輸和儲存要求，益藥·藥房為其定制了專屬運輸車輛、準備了專門特藥儲存區域，并配備了便于查看的透明隔斷箱，方便連接了屬地公安監控平臺系統的監控設備，實施24小時視頻監控。

 

　　同時，CAR-T產品運輸、存儲期間對溫度有高度要求，益藥·藥房配有全程溫度監控記錄，確保全程溫控達標，保證藥品質量。

 

　　

 

　　特藥儲存區域

 

　　

 

　　24小時聯網監控

 

　　

 

　　專屬運輸車輛

 

　　

 

　　專用配送箱

 

　　2

 

　　藥師知識培訓

 

　　CAR-T細胞療法是一種全新的腫瘤治療手段，面對全新的治療方法和產品，益藥·藥房積極給全國各地藥房藥師進行相關專業知識培訓，積極促進藥師熟悉并掌握治療方法、藥品相關信息，便于向顧客提供完善藥學服務。

 

　　同時，藥師必須熟悉掌握該藥品的運輸、儲存等要求，以保證運輸、儲存期間藥品質量。

 

　　

 

 

 

　　各地益藥·藥房藥師培訓

 

　　3

 

　　制定特藥服務流程

 

　　由于CAR-T產品是一對一定制、活的細胞治療藥物，從處方審核到藥品配送都與普通藥品不同。益藥·藥房為其制定了專屬特藥服務流程：

 

　

 

　　CAR-T產品服務流程

 

　　01

 

　　接待客戶處方審核

 

　　由備案的執業藥師接待客戶并講解，執業藥師審核處方，臨床診斷為非霍奇金淋巴瘤。

 

　　02

 

　　充分告知簽署文件

 

　　DTP藥房向客戶充分告知藥品信息，并與患者簽署《阿基侖賽購買協議》。

 

　　03

 

　　收取藥款開具收據發起預定

 

　　在客戶處方完備，簽署了相關文件后，向患者收取全額藥款，為患者開據統一格式的收據，患者憑收據與醫療機構訂單醫生聯系，藥店負責人員向CAR-T生產企業發起藥品預訂單。

 

　　04

 

　　簽訂合同支付貨款

 

　　產家審核預定單，對于可以預定，回傳銷售訂單，DTP藥房蓋章確認，迅速向產家支付銷售訂單所列金額，并通知患者可以生產。

 

　　注意●●

 

　　1.如果審核因各種原因無法生產，將通知預定不成功，將告知客戶并退還全款。

 

　　2.已經確認可以預定，將與DTP藥房簽署銷售訂單，并進入生產流程。

 

　　05

 

　　CART—細胞療法生產程序

 

　　

 

　　注意●●

 

　　從啟動生產，到藥品生產檢驗完畢的中位時間為17天。

 

　　06

 

　　藥房驗收安全儲存

 

　　藥品生產完成后冷鏈運輸到益藥·藥房，藥師嚴格執行驗收流程，確認無誤后存放至指定儲藏區域。隨后與患者聯系并溝通配送時間。

 

　　驗收要求●●

 

　　1.檢查外包裝是否有損壞。

 

　　2.檢查安全鎖的位置是否有損壞。

 

　　3.檢查全程溫控，是否存在溫控不達標情況。

 

　　4.上述全部確認無誤后方可簽收，并存放至指定區域。

 

　　07

 

　　按期配送客戶簽收

 

　　在約定的配送時間內，益藥·藥房安排專用運輸車輛進行運輸，送達醫院后由醫療機構主治醫生、顧客、產家人員及益藥·藥房藥師進行四方簽收。

 

　　4

 

　　各城市專業藥房服務演練

 

　　為確保藥品安全無誤送達顧客手上，益藥·藥房在全國各城市DTP藥房進行了CAR-T服務演練。

 

　　益藥·藥房

 

　　服務演練過程

 

　　配送到店

 

　　

 

　　產品驗收

　　

　　藥房儲存

　　

　　冷鏈配送

 

　

 

　　配送到院

 

　　

 

　　結語

 

　　未來，益藥·藥房將會持續發揮連鎖DTP藥房在特藥服務上的專業和特長，將更多新特藥、新療法帶給患者；以專業的態度為患者提供更完善的藥學服務，促進合理用藥，減少患者用藥顧慮，提升患者生活質量。

 

　　關于上藥云健康

 

　　上海醫藥大健康云商股份有限公司成立于2015年3月18日。作為中國領先的“互聯網+”醫藥商業科技平臺，上藥云健康以患者為中心，提供以專業藥房為基礎的創新藥全生命周期服務，以電子處方+云藥房為基礎的普慢藥“互聯網+”服務，開創醫藥分業中國模式。上藥云健康在創新藥領域擁有“益藥”系列品牌，提供從創新藥上市前的臨床研發階段、到上市后的院外自費用藥專業藥房階段、醫保階段、集采階段，再到迭代階段的全國一體化布局的創新藥全生命周期服務。在普慢藥領域，上藥云健康通過線上+線下一體化管理，精準匹配患者需求，提升醫療醫藥資源的可及性。