2020年11月11日，國家藥監局藥品審評中心（CDE）網站公示信息顯示，西安楊森開發的達雷妥尤單抗注射液（皮下注射）上市申請已獲得受理，并擬納入優先審評審批程序。
截圖來源：CDE官網
達雷妥尤單抗是一種CD38單抗，由西安楊森開發，其靜脈注射液于2015年11月獲得FDA批準，商品名為Darzalex。2019年7月在中國獲批進口。
目前，西安楊森已經在中國提交了達雷妥尤單抗第2項適應癥上市申請。
截圖來源：CDE官網
2020年5月，楊森開發的達雷妥尤單抗皮下劑型獲得FDA批準，商品名為Darzalex Faspro，這是一個皮下注射的anti-CD38單抗，用于治療多發性骨髓瘤。
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