恒瑞繼續發力眼科領域，「去氧腎上腺素酮咯酸溶液」報上市

　　12月7日，CDE官網顯示，恒瑞提交了3類仿制藥「去氧腎上腺素酮咯酸溶液」上市申請，用于白內障手術或人工晶狀體置換手術過程中維持瞳孔大小，防止手術中瞳孔縮小并且緩解術后眼部疼痛。

 

　　去氧腎上腺素酮鉻酸溶液是一種復方眼部溶液，由去氧腎上腺素和酮鉻酸組成。前者是一種α1-腎上腺素受體激動劑，在眼內通過收縮虹膜放射肌作為瞳孔放大劑；后者是一種非甾體類抗炎藥，抑制環氧化酶(COX-1和COX-2)，導致組織中前列腺素濃度降低以減少手術疼痛。同時，酮咯酸可通過抑制繼發于眼部手術損傷或虹膜的直接機械刺激的前列腺素合成，防止手術導致的瞳孔縮小。

 

　　該藥由Omeros公司開發，2014年5月，獲FDA批準上市，商品名為Omidria；2015年7月，在歐洲獲EMA批準上市。不過在恒瑞此次遞交上市申請之前，國內尚無企業申請。

 

　　恒瑞針對該藥的立項時間較早，2015年12月即遞交臨床申請并獲受理，2016年5月獲得臨床批件。根據Insight數據庫，2019年7月其臨床申請獲倫理委員會審查同意，啟動III期臨床。今日該藥申報上市。

 

　　來自：Insight數據庫

 

　　引進方面，2019年11月，恒瑞與德國Novaliq GmbH公司達成協議，以總計1.65億美元引進了Novaliq公司用于治療干眼癥的藥物CyclASol（0.1%環孢素A制劑）和NOV03（全氟己基辛烷），后者即近日獲批臨床的SHR8058；

 

　　首仿布局方面，2020年5月和7月，恒瑞的青光眼治療藥物「他氟前列素滴眼液」被納入優先審評審批。

 

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