齊魯發(fā)威！拿下復(fù)方降糖藥首仿

　　今天（1月29日），NMPA官網(wǎng)顯示，齊魯制藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)的二甲雙胍維格列汀片獲批并視同過評(píng)，成為國內(nèi)首仿。二甲雙胍維格列汀片為復(fù)方降糖藥，

　　

 

　　二甲雙胍維格列汀片是由二甲雙胍與維格列汀組成的復(fù)合降糖藥，其中二甲雙胍為雙胍類口服降糖藥，具有多種作用機(jī)制，而維格列汀為DPP-4抑制劑，能促進(jìn)胰島素分泌，增強(qiáng)降糖作用。該產(chǎn)品原研廠家為諾華，于2014年在中國獲批上市。

 

 

　　二甲雙胍維格列汀片在審評(píng)審批企業(yè)

 

　　

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

 

　　此前，齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)及南京優(yōu)科制藥3家企業(yè)按新注冊(cè)分類提交二甲雙胍維格列汀片上市申請(qǐng)。揚(yáng)子江藥業(yè)及南京優(yōu)科制藥該產(chǎn)品還在審評(píng)審批中，齊魯制藥率先獲批奪得首仿，另有一規(guī)格產(chǎn)品在審中。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA

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