君實(shí)生物1類新藥臨床申請(qǐng)獲受理，擬用于高尿酸血癥及痛風(fēng)

　　3月5日，CDE官網(wǎng)顯示，君實(shí)生物1類新藥JS103注射液臨床申請(qǐng)獲受理，該候選藥物是君實(shí)自主研發(fā)的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血癥伴或不伴有痛風(fēng)的治療。

 

　　

 

　　高尿酸血癥是由于嘌呤代謝紊亂產(chǎn)生過量尿酸或尿酸排泄受阻，引起血液中尿酸超過臨界值而形成的代謝異常綜合征。痛風(fēng)是單鈉尿酸鹽沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，與高尿酸血癥直接相關(guān)。

 

　　目前，國內(nèi)常用的降尿酸藥物包括抑制尿酸合成（別嘌醇、非布司他）和促進(jìn)尿酸排泄（苯溴馬?。﹥深?。其他藥物包括尿酸酶類，目前國內(nèi)只有注射用拉布立海獲批上市，用于兒童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制。

 

　　JS103是公司自主研發(fā)的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，其可通過催化尿酸氧化成溶解度顯著高于尿酸的尿囊素，從而達(dá)到降低血尿酸的作用。

 

　　根據(jù)《中國高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南（2019）》顯示，中國高尿酸血癥總體患病率為13.3%，痛風(fēng)為1.1%，由高尿酸血癥導(dǎo)致的痛風(fēng)及相關(guān)疾病是中國高發(fā)的慢性病之一，因此JS103的開發(fā)有望為患者帶來更多的治療選擇。