頭頸部鱗狀細胞癌治療新藥Efti獲FDA快速通道資格

　　2021年4月8日，生物技術公司Immutep宣布， 美國FDA已經授予其在研產品eftilagimod alpha （IMP321）快速通道資格，用于一線治療復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）。

 

　　據了解，eftilagimod alpha是一種MHC II激動劑，快速通道資格的授予是基于對代號為TACTI-002的II期臨床研究Part C數據分析結果。

 

　　Immutep公司與默沙東(MSD)公司已于2021年3月16日達成二次合作，共同開展一項名為TACTI-003的II期臨床研究，檢驗efti聯合KEYTRUDA一線治療HNSCC療效。計劃將會在2021年的年中啟動。

 

　　關于頭頸部鱗狀細胞癌

 

　　頭頸癌指的是原發于頭部和頸部器官或組織的惡性腫瘤，包括嘴唇、口腔、鼻腔、咽部、喉、唾液腺等部位的癌癥。其中，90％以上為頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）。

 

　　頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）是世界上常見的第六大癌癥，在2018年有約80萬新確診患者，大約45萬患者因此去世。近年來，其發病率有明顯的增長趨勢。頭頸部鱗狀細胞癌的侵襲性強，有復雜的遺傳背景，而且治療難度比較大，通常與高度的心理壓力和生活質量降低相關。此外，吸煙、酗酒、人類乳頭狀瘤病毒感染等也是其中的誘發因素。

 

　　盡管在過去的幾十年間，手術方式、放療、化療技術都得到了很大提高，但是頭頸部鱗狀細胞癌，尤其是晚期患者的生存率并沒有提高。因此，目前，患者急需新的治療選擇。