1月9日，BMS/先聲藥業聯合申報的阿巴西普注射液上市申請獲得國家藥監局批準上市，適應癥為類風濕性關節炎。

 

 

阿巴西普是一款CTLA4-Fc融合蛋白，早于2005年12月美國上市，目前已經獲批3項適應癥，分別為類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎和銀屑病關節炎。

 

 

先聲藥業和BMS于2013年達成關于阿巴西普的戰略合作，先聲藥業負責阿巴西普在中國的審批及審批前的研發事務，獲批上市后，雙方將共同負責該藥在華的上市事宜并分享收益。

 

 

類風濕關節炎（RA）是一種以侵蝕性關節炎為主要臨床表現的自身免疫性疾病，可發生于任何年齡。據估計，2018年中國類風濕關節炎患病人數達到588萬例，預計至2023年將達到608萬例。 目前，類風濕關節炎尚無根治方式，臨床上主要以藥物治療為主，包括改善病情抗風濕藥（DMARDs）、非甾體類抗炎藥、糖皮質激素等，同時結合關節鍛煉與保護等預防措施，必要時需進行手術治療。

 

 

國內TNF-α 抑制劑的市場份額主要由三生制藥的益賽普占據，2018年大約為52.3%。除此之外，艾伯維的修美樂也已納入2019年醫保乙類目錄，另外國內還有兩款阿達木單抗生物類似藥獲批上市。預計阿巴西普在國內獲批上市后，銷售表現需要有實力的商業團隊來支撐。