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達雷妥尤單抗在華新適應癥上市申請納入優先審評審批程序

新藥快訊
 
10月21日,西安楊森在中國提交的達雷妥尤單抗注射液(英文商品名:Darzalex)新適應癥上市申請已經被中國國家藥品監督管理局正式受理,并被納入優先審評審批程序。

達雷妥尤單抗
達雷妥尤單抗
圖 / 國家藥品監督管理局官網
 
達雷妥尤單抗新適應癥
 
適用于與來那度胺和地塞米松聯合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發性骨髓瘤成人患者。
 
關于多發性骨髓瘤
 
多發性骨髓瘤是一個血液系統的惡性腫瘤,發病率在逐年增高,已超過急性白血病。
 
一般來說,多發性骨髓瘤會出現在上了年紀的人的身上,大多是在一些50歲至60歲之間的人,而且男性的發病率要高于女性。
 
多發性骨髓瘤在早期是沒有什么明顯癥狀的,隨著病情的發展,可能會出現骨痛、貧血、出血、嗜睡、復視、視力模糊、頭暈眼花等癥狀,嚴重的時候還有可能會導致昏迷、肢體癱瘓,甚至是顱內出血現象。
 
盡管多發性骨髓瘤看起來比較可怕,但是只要及早發現、積極合理治療,能減輕癥狀及痛苦,也能提升患者的生活質量。為了盡可能的遠離這個疾病的折磨,大家可以多去了解這類疾病,而且要注意合理的進行飲食,避免造成更多危害。

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