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    安康信用藥的副作用表現有哪些

      安康信用藥的副作用表現有哪些?藥物的副作用是患者用藥比較關注的方面,大部分患者用藥會擔心藥物出現嚴重的不良反應。
     
      安康信不良反應:在臨床試驗中,對約4800例個體進行了安全性評價,包括約3400例骨關節炎、風濕性關節炎或慢性腰背痛的患者(約600例骨關節炎或風濕性關節炎患者治療達1年或更長時間)。
     
      下列與藥物相關的不良事件是在對骨關節炎、風濕性關節炎或慢性腰背痛患者中進行的長達12周的數項臨床研究中報告的,在用本品治療的患者中發生率≥1%,且高于安慰劑組:無力/疲乏、頭暈、下肢水腫、高血壓、消化不良、胃灼熱、惡心、頭痛、谷丙轉氨酶(ALT)增高和谷草轉氨酶(AST)增高等。
     
      骨關節炎或風濕性關節炎患者使用本品治療1年或更長時間,其不良事件的發生情況相類似。
     
      在另一項對7111例骨關節炎患者的臨床研究中,比較了依托考昔90毫克(相當于治療骨關節炎劑量的1.5倍)每日1次和雙氯芬酸鈉50毫克每日3次用藥9個月的胃腸道耐受性。本品的不良事件發生情況大致類似于Ⅱb或Ⅲ期安慰劑對照的臨床研究的報告;然而,本品組高血壓不良事件發生率比雙氯芬酸組要高。
     
      在一項強直脊椎炎的臨床研究中,患者接受本品90毫克每日1次治療長達1年(入選患者數為126名)。此研究中的不良事件發生情況與骨關節炎、風濕性關節炎的長期研究和慢性腰背痛研究的結果類似。
     
      在一項急性痛風性關節炎的臨床研究中,患者接受本品120毫克每日1次治療8天,該研究不良事件發生情況與骨關節炎、風濕性關節炎和慢性腰背痛的研究報告類似。
     
      在急性鎮痛臨床研究中,患者接受本品120毫克每日1次治療1到7天,這些研究中的不良事件發生情況大致類似于骨關節炎、風濕性關節炎和慢性腰背痛研究的綜合報告。
     
      上市后用藥經驗:本品上市后有下列不良反應的報道:免疫系統異常:過敏反應,包括過敏性或過敏性樣反應;精神異常:焦慮、失眠;神經系統異常:味覺障礙,嗜睡;心臟異常:充血性心衰;血管異常:高血壓危象;呼吸、胸部和縱隔異常:支氣管痙攣;胃腸道異常:腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血(主要發生在老年患者),嘔吐、腹瀉。肝膽異常:肝炎。皮膚和皮下組織異常:血管性水腫,瘙癢,皮疹,Stevens-Johnson綜合癥,風疹。腎臟和泌尿系統異常:腎功能不全,包括腎衰,一般在停藥后可恢復(見注意事項)。
     
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