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尼欣那說明書是什么內容

  尼欣那(苯甲酸阿格列汀片)作為一種西藥,在臨床上使用也是比較廣泛的。那么尼欣那說明書是什么內容?
 
  尼欣那適用于治療2型糖尿病。1)單藥治療:本品作為飲食控制和運動的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2)與鹽酸二甲雙胍聯合使用:當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。3)重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
 
  尼欣那孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠分級B:尚未在妊娠婦女中進行尼欣那的充分或嚴格對照研究。根據動物數據,預期尼欣那不會增加發育異常的發生風險。因動物生殖研究不是總能預測人體風險和暴露情況,與其他降糖藥物相同,除明確必須用藥外,不應在妊娠期使用尼欣那。
 
  在器官形成期對妊娠家兔或妊娠大鼠給予阿格列汀,劑量最高達200和500mg/kg(根據血漿藥物暴露量(AUC),分別為臨床劑量的149倍和180倍)時,未見致畸性。
 
  自妊娠第6日至哺乳期第20日,對妊娠大鼠給予阿格列汀劑量高達250mg/kg(根據AUC,約為臨床暴露量的95倍),未對胚胎發育造成危害或對子代生長和發育產生不良影響。妊娠大鼠口服給予阿格列汀后,觀察到藥物通過胎盤轉移進入胎仔。
 
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