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恩必普的臨床研究結果如何

  急性缺血性腦卒中是臨床上比較常見的腦血管疾病,治療該疾病患者可以服用恩必普等藥物,患者一定要堅持用藥,因為該疾病是一種突發性的疾病,如果不堅持用藥,患者的病情突然發作是會出現比較嚴重的后果的,那么恩必普的臨床研究結果如何?
 
  恩必普的臨床研究主要有:
 
  1、Ⅱ期臨研究:采用隨機、雙盲、安慰劑對照方法,選擇首次發病、時間在72小時以內的急性中度(神經功能缺失評分16~30分)頸內動脈系統腦梗塞患者,以復方丹參注射液作為基礎用藥連續14天,丁苯酞軟膠囊或空白軟膠囊0.2g/次,4次/天,連續20天,治療期間禁用其他治療急性腦梗塞藥物,共完成有效病例190例,丁苯酞組91例,對照組99例,丁苯酞組總(神經功能缺損評分減少≥46%)為70.3%,對照組總為40.4%;對兩組受試者在神經功能改善和生活能力改善兩個方面進行統計后顯示,兩組具有顯著性差異(P<0.005)。進一步分析發現丁苯酞組受試者治療前、治療后第11天、第21天的神經功能和生活能力的改善,組內比較均有統計學意義(P<0.005)。
 
  2、Ⅲ期臨床研究:Ⅲ期臨床試驗采用了多中心開放試驗,受試者的選擇和治療方法同Ⅱ期臨床研究,丁苯酞組共完成研究有效病例282例,丁苯酞組總為73.2%,受試者治療前、治療后第11天、第21天的神經功能和生活能力的改善,組內比較均有統計學意義(P<0.005)。
 
  3、Ⅳ期臨床研究: 多中心隨機對照開放試驗,受試者為中度腦卒中患者,隨機為2次/日和3次/日兩組,0.2g/次,兩組分別收集到有效病例305例和1147例,2次/日和3次/日用藥組分別為78.4%和78.2%。兩組受試者治療后第11天、第21天的NIHSS和Barthel Index(BI)評分明顯優于治療前(P<0.001),治療后第21天的BI評分3次/日組優于2次/日組(P<0.05)。未在同一試驗中與每次200mg,一日4次的方案進行療效的比較。
 
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