恩必普臨床研究效果怎么樣？腦血管疾病已經(jīng)成為威脅人類健康的一大疾病。對于缺血性腦中卒等疾病的盒子里患者可以服用恩必普等藥物，該藥物在初次服用的時候，一定要注意用藥的方法，最好是在醫(yī)生的指導(dǎo)監(jiān)督下服用藥物。
恩必普臨床研究效果怎么樣？
恩必普臨床研究效果還是不錯的，Ⅱ期臨研究：采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照方法，選擇首次發(fā)病、時間在72小時以內(nèi)的急性中度(神經(jīng)功能缺失評分16~30分)頸內(nèi)動脈系統(tǒng)腦梗塞患者，以復(fù)方丹參注射液作為基礎(chǔ)用藥連續(xù)14天，丁苯酞軟膠囊或空白軟膠囊0.2g/次，4次/天，連續(xù)20天，治療期間禁用其他治療急性腦梗塞藥物，共完成有效病例190例，丁苯酞組91例，對照組99例，丁苯酞組總(神經(jīng)功能缺損評分減少≥46%)為70.3%，對照組總為40.4%;對兩組受試者在神經(jīng)功能改善和生活能力改善兩個方面進(jìn)行統(tǒng)計后顯示，兩組具有顯著性差異(P<0.005)。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)丁苯酞組受試者治療前、治療后第11天、第21天的神經(jīng)功能和生活能力的改善，組內(nèi)比較均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.005)。
Ⅲ期臨床研究：Ⅲ期臨床試驗采用了多中心開放試驗，受試者的選擇和治療方法同Ⅱ期臨床研究，丁苯酞組共完成研究有效病例282例，丁苯酞組總為73.2%，受試者治療前、治療后第11天、第21天的神經(jīng)功能和生活能力的改善，組內(nèi)比較均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.005)。
Ⅳ期臨床研究
(1) 多中心隨機(jī)對照開放試驗，受試者為中度腦卒中患者，隨機(jī)為2次/日和3次/日兩組，0.2g/次，兩組分別收集到有效病例305例和1147例，2次/日和3次/日用藥組分別為78.4%和78.2%。兩組受試者治療后第11天、第21天的NIHSS和Barthel Index(BI)評分明顯優(yōu)于治療前(P<0.001)，治療后第21天的BI評分3次/日組優(yōu)于2次/日組(P<0.05)。未在同一試驗中與每次200mg，一日4次的方案進(jìn)行療效的比較。
(2) 多中心開放試驗，丁苯酞軟膠囊分別合并纖維蛋白溶解藥(如降纖酶)，抗凝類藥(如低分子肝素)，抗血小板聚集類藥(如阿司匹林)使用時，未見新的不良反應(yīng)。
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