凡瑞克用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1)，用以改善運動能力和延緩臨床惡化。但由于醫(yī)療科技的限制，每種藥物都會有大大小小的不良反應(yīng)，而凡瑞克的不良反應(yīng)又是什么呢?現(xiàn)在就讓百濟藥師為您解答吧。
臨床試驗經(jīng)驗 ：關(guān)于潛在性肝臟損害的討論參見【警告】，而關(guān)于血液學(xué)變化的討論參見【注意事項】部分。凡瑞克的安全性數(shù)據(jù)來自兩項在肺動脈高壓患者中開展的為期12周的安慰劑對照研究(ARIES-1和ARIES-2)、以及四項在483名肺動脈高壓患者(每日1次服用劑量分別為1 mg、2.5 mg、5 mg或10 mg)中開展的安慰劑對照研究。在這些研究中，受試者與凡瑞克接觸的時間為1天到4年不等(N=418接觸至少6個月，N=343接觸至少1年)。 在ARIES-1和ARIES-2中，總共261名患者每日1次服用劑量分別為2.5 mg、5 mg或10 mg的凡瑞克，而132名患者服用安慰劑。在接受凡瑞克治療的患者中不良事件發(fā)生率>3%，明顯高于安慰劑組(見下表)。 注意 ：這個表格包括了所有在凡瑞克治療組中發(fā)生率>3%并且高于安慰劑組的不良事件，而且這些事件在凡瑞克治療組和安慰劑組中發(fā)生率的差別≥1%。 大多數(shù)藥物不良反應(yīng)為輕至中度，僅有鼻充血呈劑量依賴性。與安慰劑組相比，凡瑞克治療組中僅有少數(shù)患者發(fā)生的不良事件與肝功能檢測有關(guān)。
而僅有少數(shù)幾種藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率在不同年齡和性別的患者中發(fā)生率有顯著差異。年輕患者中(<65歲)，凡瑞克治療組的外周性水腫發(fā)生率和安慰劑組相近 ;而在老年患者中(>65歲)，本藥治療組的外周性水腫發(fā)生率高于安慰劑組(。此類亞組分析的結(jié)果必需進行謹慎的解釋。 在肺動脈高壓患者參加臨床試驗的過程中，凡瑞克治療組因為不良事件(與肺動脈高壓不相關(guān))而中斷治療的發(fā)生率與安慰劑相近。在肺動脈高壓患者參加臨床試驗的過程中，本藥治療組中嚴重不良事件(與肺動脈高壓不相關(guān))的發(fā)生率與安慰劑組相近。
上市后經(jīng)驗 ：下述不良反應(yīng)是在凡瑞克獲得批準后的使用過程中被識別的 ：液體潴留(見【注意事項】部分)，心衰(與液體潴留相關(guān))，超敏反應(yīng)(如血管性水腫、皮疹)，以及貧血。 因為這些自發(fā)報告的反應(yīng)來自規(guī)模大小不確定的人群，因此不可能估算出非常可靠的發(fā)生率、或確定一個與藥物接觸相關(guān)的因果關(guān)系。
百濟藥師溫馨提醒：沒有一種藥物是絕對安全的，凡瑞克也是一樣，為了您的身體安，所以請您在用藥過程中要謹遵醫(yī)囑，如有疑問，可撥打百濟健康熱線400-168-0606，百濟藥師將會為您服務(wù)!
