導語： 日前，德國勃林格殷格翰公司的新型口服抗凝藥達比加群酯(泰畢全)獲SFDA進口批準，這是首個獲長期臨床數(shù)據(jù)支持的新型口服抗凝藥，用于成年非瓣膜性心房顫動患者的卒中和全身性栓塞預防。那服用泰畢全安全嗎?百濟藥師為你講述
泰畢全的通用名：達比加群酯膠囊，達比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝藥物直接凝血酶抑制劑(DTIs)，針對急性和慢性血栓栓塞性疾病的預防及治療這一急需滿足的臨床需求達比加群酯的臨床使用經(jīng)驗已經(jīng)超過了所有其他新型口服抗凝藥物，該藥在全球80多個國家中各種注冊適應癥的用藥已經(jīng)超過了一百四十萬患者年。
泰畢全直接凝血酶抑制劑通過特異性阻滯凝血酶(游離型和結(jié)合型)活性而發(fā)揮強大抗凝療效，凝血酶是血栓形成過程中的具有核心作用的酶。與作用于不同凝血因子的維生素K拮抗劑不同，達比加群酯可提供有效的、可預測的、穩(wěn)定的抗凝效果，同時較少發(fā)生藥物相互作用，無藥物食物相互作用，無需常規(guī)進行凝血功能監(jiān)測或劑量調(diào)整。
研究顯示，與傳統(tǒng)抗凝藥華法林標準治療方案相比，達比加群酯150mg每日2次口服可顯著降低卒中風險和全身性栓塞達35%以上，而且顯著降低缺血性卒中風險24%，同時血管性死亡、顱內(nèi)出血、致死性出血風險也顯著降低。達比加群酯已在全球81個國家獲批。中國心血管病專家胡大一教授指出，達比加群酯的問世是近50多年來心房顫動相關性卒中預防領域的重大飛躍，是首個獲長期臨床數(shù)據(jù)支持的新型口服抗凝藥。
達比加群酯的療效和安全性，已得到近50年來全球最大型心房顫動預后臨床試驗——RE-LY研究的數(shù)據(jù)支持，這也是達比加群酯獲得多國新藥注冊的重要依據(jù)。RE-LY研究是一項全球、隨機、雙盲、非劣效性Ⅲ期臨床試驗，共有44個國家900多個研究中心參與，入選了18113例患者。
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