全可利需要注意什么

 
　　在臨床研究中，全可利可導致11％的患者出現至少高于正常上限（ULN）3倍的肝臟轉氨酶（ALT，AST）升高，少數病例中伴有膽紅素升高。因為這些改變是潛在嚴重肝損傷的標志，因此必須在給藥開始前和用藥后每月1次檢查血清轉氨酶濃度。在上市后階段，在密切監測的條件下，患有多種合并癥并接受多種藥物治療的患者中長時間給予（>12個月）本品后，報告發生原因不明的肝硬化罕見病例。還有肝衰竭的報告。不能排除本品與這些事件的關聯。
 
　　在至少1例病例中，所出現的初始表現癥狀（>20個月給藥后）包括伴有非特異性癥狀的轉氨酶和膽紅素水平明顯升高，所有這些現象在停用本品后緩慢恢復。這個病例強調了在給藥期間嚴格遵守每月1次監測方案和治療方案的重要性，治療方案包括出現伴有肝功能障礙體征或癥狀的轉氨酶升高時停用本品。
 
　　需密切關注轉氨酶升高的情況。通常應避免基線時肝臟轉氨酶較高（？3×ULN）的患者使用本品，因為對其肝損傷的監測可能會更加困難。如果肝臟轉氨酶升高伴有肝損傷臨床癥狀（如惡心、嘔吐、發熱、腹痛、黃疸或異常怠倦或疲勞）或膽紅素增高≥2×ULN，應停止本品治療。沒有在這種情況下重新使用本品的經驗。
 
　　致畸性
 
　　根據動物實驗數據，如果妊娠婦女使用全可利有可能導致重大出生缺陷。因此，在開始使用全可利治療前必需排除妊娠。在給藥過程中和停用本品1個月內育齡婦女必需使用2種可靠的避孕方法避孕，除非患者采用輸卵管絕育或植入Copper T380A IUD或LNg20 IUS時不再需要其他避孕措施。不能使用激素類避孕藥（包括口服、注射、透皮和植入避孕藥劑型）作為唯一的避孕方式，因為激素類避孕藥可能對給予本品的患者無效。必須每月進行1次妊娠試驗。