倍林達(dá)洛是一種血小板聚集抑制劑，其臨床療效和安全性已得到血小板抑制和患者后果結(jié)局研究(PLATO研究)及其多項亞組研究的驗證和支持，倍林達(dá)近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口藥品許可證。這意味著，這一針對急性冠脈綜合征(ACS)患者的藥品已獲準(zhǔn)在中國正式上市。
倍林達(dá)在全球85個國家得到批準(zhǔn)，被列入29個國家的醫(yī)療保險目錄，進(jìn)入31個國家病人自付目錄。2010年12月在歐洲率先上市，2011年7月得到美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)。替格瑞洛已經(jīng)被十部國際治療指南推薦用于急性冠脈綜合征(ACS)患者的治療，其中包括歐洲心臟病學(xué)會(ESC)指南、美國心臟病學(xué)會(ACC)指南和美國心臟協(xié)會(AHA)指南等。
中國每年新增ACS患者數(shù)量超過100萬，因ACS死亡的人數(shù)超過30萬。口服抗血小板藥物(如倍林達(dá))應(yīng)用于ACS患者，有助于減少心肌梗死、心血管病死亡或卒中等血栓事件的發(fā)生風(fēng)險。據(jù)IMS Health咨詢公司數(shù)據(jù)顯示，2010年中國抗血栓藥物市場銷售額為12.8億美元，同比增長35.41%，而2011年的銷售額超過15億美元。
倍林達(dá)的上市，將使抗血小板藥物在臨床中增添一個更為有利的選擇，顯著降低ACS患者心血管事件發(fā)生風(fēng)險和死亡率，與目前標(biāo)準(zhǔn)治療藥物氯吡格雷相比， 療效優(yōu)勢更為顯著，為醫(yī)生以及患者帶來更多的選擇。阿斯利康中國首席運營官大衛(wèi)·思諾先生表示：“中國是阿斯利康全球戰(zhàn)略中的重要增長引擎。倍林達(dá)在中國獲批上市，將給廣大ACS患者帶來福音，幫助醫(yī)生擁有優(yōu)于氯吡格雷的更有效的治療選擇。阿斯利康一直致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)，以卓有成效的藥物為患者生活帶來意義深遠(yuǎn)的變化。”
中國心血管及代謝業(yè)務(wù)部副總裁馮佶女士表示，“阿斯利康中國擁有業(yè)界領(lǐng)先的銷售隊伍，積累了豐富的市場營銷經(jīng)驗。中國倍林達(dá)團(tuán)隊將積極進(jìn)行倍林達(dá)上市的各項準(zhǔn)備工作，爭取讓中國廣大ACS患者盡快從中獲益!
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