碩果累累的抗癌新藥Keytruda(中文名“派姆單抗”)通過了海南省出入境檢驗檢疫局用藥環境驗收，入駐海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心。這也意味著國內的癌癥患者不用出境，就能用到國外最新的抗癌新藥了！

 

　　Keytruda由默沙東公司開發，是美國FDA批準的PD-1免疫檢測點抑制劑。作為新一類腫瘤療法，Keytruda證實在包括肺癌、腎癌、黑色素瘤、頭頸癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、食管癌、腦膠質瘤、結腸癌、霍奇金淋巴瘤等晚期癌癥治療方面有顯著療效，有望實質性改善患者生存期。去年，美國前總統卡特的晚期黑色素瘤在Keytruda的作用下得到了很好地治療;在今年結束的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上，Keytruda更是展現了治療多種癌癥的潛力。

 

　　為了讓國外新藥能快速進入中國，2013年2月，國務院批復成立海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區，賦予其九條優惠政策。其中，海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心是先行區內首個進口外國抗癌新藥的醫療機構。今年3月，國家食品藥品監督管理總局批復該機構進口首批外國抗癌藥品，其中包括了“派姆單抗”。
 

　　PD-1是什么？

 

　　我們所說的“Keytruda （pembrolizumab）”、“Opdivo”等“PD-1”藥物，其實是“抗PD-1藥物”，是通過抑制癌癥患者體內“PD-1”的產生從而緩解癌細胞擴散的藥物。

 

　　PD-1全名是程序性死亡分子1，英文名叫programmeddeath-1(PD-1)，是近年來發現的一種負性共刺激分子。PD-L1是PD-1的配體，PD-1與PD-L1結合后可提供抑制性信號，誘導T細胞凋亡，抑制T細胞的活化和增殖。阻斷PD-1/PD-L1信號通路可以逆轉腫瘤免疫微環境，恢復T細胞的抗腫瘤活性，從而增強內源性抗腫瘤免疫效應（下圖）。

 

　　PD-1/PD-L1免疫療法（immunotherapy）是當前全世界備受矚目、廣為研究的新一類抗癌免疫療法，旨在充分利用人體自身的免疫系統抵御、抗擊癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力，有望實質性改善患者總生存期。