通用名：纈沙坦分散片
商品名：平欣
英文名：Valsartan Dispersible Tablets
漢語拼音：Jieshantan Fensanpian
劑型：片劑

纈沙坦。
化學名稱：(S)-N-戊?；?N-{[2，-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]甲基}-纈氨酸。

本品為白色片。

治療輕、中度原發性高血壓。

每日口服一次， 輕松降壓24小時 對抗心衰 保護靶器官 安全方便，適合長期服用。

血管神經性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應如血清病、血管炎等過敏性反應。偶見肝功能指標升高。其他發生率低于1％的不良反應有：水腫、無力、失眠、皮疹、性欲降低。原發性高血壓患者接受纈沙坦治療時，不需要監測特殊實驗室指標。

對任何成分過敏者。妊娠(見妊娠和哺乳)。對嚴重腎功能衰竭(肌酐清除率＜10ml/min)患者尚無應用本品的經驗。

1.低鈉和/或血容量不足：極少數情況下，嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應用利尿劑)，應用本品治療開始時，可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前，糾正低鈉和/或血容量不足，或將利尿劑減量。如果發生低血壓，應該讓患者平臥，必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后恢復本品治療。2.腎動脈狹窄：12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者服用本品4天，沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高，建議進行監測確保安全。3.腎功能不全：腎功能不全患者不需要調整劑量。4.肝功能不全：肝功能不全患者不需要調整劑量。輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。纈沙坦主要以原型從膽汁排泄，膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學)，對這類患者使用纈沙坦應特別小心。

早期(妊娠頭3個月)：妊娠種類B。動物實驗表明對胎兒沒有危害。中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月)：妊娠種類D。有證據表明對人類胎兒有危害，但相對母親獲得的治療益處而言，利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制，不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物，可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注，后者依賴于RAAS系統的發育，因此妊娠中晚期應用本品，風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠，應盡早停用纈沙坦。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化)，清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出，目前尚無對哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。

本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。

盡管服用纈沙坦后，老年人的系統暴露濃度稍大于年輕人，但并無任何臨床意義。

臨床沒有發現明顯的藥物相互作用。已對以下藥物進行了研究：西米替丁、華法令、呋噻米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。由于纈沙坦幾乎不經過代謝，臨床沒有發現與誘導或抑制細胞色素P450系統的藥物發生相互影響。雖然纈沙坦大部分與血漿蛋白結合，但是體外實驗沒有發現它在這一水平與其他血漿蛋白結合藥物(如雙氯芬酸、呋塞米、華法令)發生相互作用。與保鉀利尿劑(如螺內脂、氨苯喋啶、阿米洛利)聯合應用時，補鉀或使用含鉀制劑可導致血鉀濃度升高。因此，聯合用藥時需要注意。

雖然尚無本品過量的診治經驗，但其主要癥狀可能是明顯低血壓。若服藥時間不長，應該催吐治療，否則常規治療給予生理鹽水靜脈輸注。血液透析不能清除纈沙坦。

40mg

密封，干燥處保存。

24片/盒。

暫定24個月

國藥準字H20051350

企業名稱：魯南貝特制藥有限公司