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【商品名稱】齊索
【通用名稱】鹽酸坦洛新緩釋膠囊
【規(guī)　　格】0.2mg
【生產企業(yè)】浙江仟源海力生制藥有限公司
【有效期】暫定24個月
【批準文號】國藥準字H20020623

【成分】...查看更多>鹽酸坦洛新<收起
【溫馨提示】依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，除藥品質量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。

本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。

處方藥~~須憑處方在藥師指導下購買和使用~~ 齊索（鹽酸坦洛新緩釋膠囊）

齊索（鹽酸坦洛新緩釋膠囊）說明書

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齊索（鹽酸坦洛新緩釋膠囊）說明書

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請仔細閱讀齊索（鹽酸坦洛新緩釋膠囊）說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導下購買和使用

【齊索藥品名稱】	通用名稱：鹽酸坦洛新緩釋膠囊商品名稱：齊索英文名稱：Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules 漢語拼音：Yansuan Tanluoxin Huansh Jiaonang
【齊索成份】	本品主要成份：鹽酸坦洛新化學名稱：（R）（-）5-｛ 2-[[2-（2-乙氧苯基）乙醚基]胺基]-2-甲基｝-乙基-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽分子式：C20H28N2O5S·HCl 分子量：444.98
【齊索性狀】	本品內容物為類白色球型顆粒。
【齊索適應癥】	前列腺增生癥引起的排尿障礙。
【齊索規(guī)格】	0.2mg
【齊索用法用量】	成人每日1次，每次1粒或2粒（0.2或0.4mg），根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當增減。
【齊索不良反應】	（1）精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭暈、蹣跚感等癥狀。（2）循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓下降、體位性低血壓、心率加快、心悸等。（3）過敏反應：偶爾可出現(xiàn)瘙癢、皮疹、蕁麻疹，出現(xiàn)這種癥狀時應停止服藥。（4）消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振、腹瀉、便秘、吞咽困難等。（5）肝功能：偶見GOT、GPT、LDH升高。（6）其他：偶見鼻塞、浮腫、倦怠感、陰莖異常勃起癥等。查看完整
【齊索禁忌】	（1）對本藥過敏者。（2）腎功能不全患者。
【齊索注意事項】	（1）注意不要嚼碎服用，應整個吞服。（2）體位性低血壓患者、冠心病患者慎重使用。（3）腎功能不全患者應視Ccr情況慎用或禁用。
【齊索孕婦及哺乳期婦女用藥】	未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【齊索兒童用藥】	未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【齊索老年患者用藥】	因高齡者中常伴有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續(xù)增量，而應改用其他適當?shù)奶幹梅椒ā?br />
【齊索藥物相互作用】	合用降壓藥時，應密切注意血壓變化。
【齊索藥物過量】	本品過量使用可能會引起血壓下降，因此要注意用量。
【齊索藥理毒性】	藥理作用 1、對交感神經(jīng)α1受體的阻斷作用（參照哈樂?使用說明書）本品可選擇性阻斷α1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45-140倍。此外，本品對α1受體的親和性較其對比α2受體強5400-24000倍。 2、對尿道、膀胱及前列腺的作用因本品系α1受體亞型α1A的特異拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松弛，尿道壓迫降低，其抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍。 3、改善排尿障礙的作用本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。毒理研究據(jù)文獻報道 1、亞急性毒性試驗以大鼠、小獵犬（經(jīng)□)連續(xù)給藥3個月后，發(fā)現(xiàn)子宮、卵巢重量減輕。 2、致癌毒性雌性小鼠服用鹽酸坦洛新45mg/Kg/d和158mg/Kg/d2年后，乳腺纖維腺瘤（p<0.001)和腺癌（p>0.075)發(fā)生率升高,試驗中雌性大鼠和小鼠發(fā) 生乳腺癌可能和鹽酸坦洛新引起的催乳激素升高有關。 3、致畸毒性在已知的各種試驗中，鹽酸坦洛新都被證明無致畸作用。 4、生殖毒性雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/Kg/d可導致生殖功能顯著下降，但這沖作用是可逆的，生殖功能在單劑量停藥3天或多劑量停藥4星期后得到改善，在多劑量停藥9星期后恢復正常，雄性大鼠多劑量服用10mg/Kg/d或100mg/Kg/d (AUC時下曲線面積分別為正常人的0.2和16倍）不會影響生殖功能。查看完整
【齊索藥代動力學】	成人單次口服0.2mg，消除半衰期(T1/2) 8.12±3.84小時，峰時間（Tmax)為5.50± 1.10小時，峰濃度（Cmax) 5.99±1.61ng/ml。本品和血漿蛋白的結合率高（約為99％)，主要和α1酸性糖蛋白結合，其分布體積較小（約0.2L/Kg)；本品在肝臟代謝，其首過作用可忽略；本品及其代謝物經(jīng)膽汁、糞便及尿液排泄；本品無累積傾向。
【齊索貯藏】	密封保存。
【齊索包裝】	1.鋁塑裝，每盒10粒。 2.鋁塑裝，每盒20粒。 3.鋁塑裝，每盒30粒。 4.鋁塑裝，每盒40粒。
【齊索有效期】	暫定24個月
【齊索執(zhí)行標準】	國家藥品標準WS-332(X-282)-2002
【齊索批準文號】	國藥準字H20020623
【齊索生產企業(yè)】	企業(yè)名稱：浙江仟源海力生制藥有限公司生產地址：浙江省舟山市臨城新區(qū)海力生路88號