捷恪衛（磷酸蘆可替尼片） 5mg*60片

只有具備抗腫瘤藥物應用經驗的醫生，方可使用本品治療。
在開始本品治療之前，必須進行全血細胞計數，包括白細胞分類計數。
初次使用本品時應每周監測一全血細胞計數，包括白細胞、血小板和紅細胞分類計數4周后可每 2至 4周監測一次全血細胞計數直到本品劑量達到穩定，然后可以根據臨床需要進行監測（參見[注意事項]）
給藥劑量
起始劑量
對于血小板計數在 100,000//mm3和 200,000/mm3之間的患者， 本品推薦起始劑量為每日兩次， 每次 15mg 。對于血小板計數 。對于血小板計數 >200,000/mm3的患者，則推薦起始劑量為每日兩次， 每次 20mg 。 對于血小板計數在 50,000/ mm 3和< 100,000/mm3之間的患者， 推薦最大起始劑量為每日兩次，每次 5mg 。目前有關 5mg 每日兩 次的研究數據有限，對于 5mg 每日兩次劑量長期維持給藥的療效尚不確定，以 此劑量長期使用應當僅限于判斷獲益超過潛在風險的患者并 謹慎調整藥物劑量 。
劑量調整
針對開始治療時血小板計數不低于 100×10 9/L 的骨髓纖維化患者的血液學毒性的劑量調整指南
治療中斷和重新給藥
當血小板計數低于 50 ×10 9/L 或中性粒細胞絕對計數（ ANC ）低于 0.5 ×10 9/L 時，中斷治療。當血小板計數恢復至 50 ×10 9/L 以上 且 ANC 恢復至 0.75 ×10 9/L 以上時，可重新給藥。表 1說明了中斷之后重新開始 本品 治療 時可以給予 的最大允許劑量。
表1：骨髓纖維化：開始治療時血小板計數不低于100×109/L的患者經因血小板減少中斷之后重新開始本品治療的最大起始劑量
當前的血小板計數 重新開始本品治療的最大劑量*
≥125×109/L 20 mg每日2次
100至<125×109/L 15 mg每日2次
75至<100×109/L 10 mg每日2次，持續至少2周；如果可耐受，可以升高劑量至15 mg每日2次。
50至<75×109/L 5 mg每日2次，持續至少2周；如果可耐受，可以升高劑量至10mg每日2次。
<50×109/L 繼續暫停
*顯示的是最大劑量 。重新開始治療時，從至少低于停藥顯示的是最大劑量 。
在因 ANC 低于 0.5 ×10 9/L 中斷 治療 之后 ，當 ANC 恢復至 0.75 ×10 9/L 以上 時， 從比治療中斷的前一周給藥最大劑量 低 5mg 每日 2次的劑量、或從 5mg 每 日 1次的劑量開始重新給藥，以劑量高者為準
減量
出現血小板計數降低時應當考慮按表 2中所述進行減量，其目的在于避免因為血小板減少而中斷治療。
表2：骨髓纖維化：開始治療時血小板計數不低于100×109/L的患者血小板減少時的給藥推薦
血小板計數 25 mg 20 mg 15 mg 10 mg 5 mg
每日2次 每日2次 每日2次 每日2次 每日2次
新劑量 新劑量 新劑量 新劑量 新劑量
100至<125×109/L 20 mg每日2次 15 mg每日2次 無變化 無變化 無變化
75至<100×109/L 10 mg每日2次 10 mg每日2次 10mg每日2次 無變化 無變化
50至<75×109/L 5 mg每日2次 5 mg每日2次 5 mg每日2次 5 mg每日2次 無變化
<50×109/L 暫停治療 暫停治療 暫停治療 暫停治療 暫停治療
針對開始治療時血小板計數不低于 100 ×10 9/L 的骨髓纖維化患者療效不足時的劑量調整
如果 療效 不足并且血小板和中性粒細胞計數都低，可以 以 5mg 每日 2次的 增 量逐漸將劑加，直 至最大劑量 25 mg 每日 2次。在治療最初 4周之內不應增加劑量，增加頻率不得高于每 2周 1次。對滿足下列所有條件的患者可以考慮增加劑量：
a. 與治療前基線相比未能達到觸診的脾臟長度縮小50％或經計算機斷層掃描（CT）或核磁共振成像（MRI）測量的脾臟體積縮小35％；
b. 第4周時血小板計數超過125×109/L并且血小板計數從未低于100×109/L；
c. ANC水平超過0.75×109/L。
由于臨床數據有限 ，采用 5mg 每日2次的劑量進行長期維持治療并沒有顯示效果，并且以此劑量長期使用應當僅限于獲益超過潛在風險的患者。如果治療 6個月后沒有出現脾臟縮小或癥狀改善，則終止本品治療。
針對開始治療時血小板計數為 50 ×10 9/L 至<100 <100×10 9/L 的骨髓纖維化患者的血液學毒性劑量調整
治療中斷和重新給藥
當血小板計數低于25×10 9/L 或 ANC 低于 0.5×10 9/L 時，中斷治療。
當血小板計數恢復至 35×10 9/L 以上或 ANC 恢復至 0.75×10 0.75×10 9/L 以上時，可重 新給藥。 從比 血小板計數低于 25×10 9/L 或者 ANC 低于0.5×10 9/L 導致中斷藥的前一周給藥最大劑量 低 5mg 每日 2次的劑量、或從 5 mg 每日 1次的劑量 開始 重 新給藥，以劑量高者為準 。
減量
當血小板計數低于 35×10 35×10 9/L 時，按表 3所述減少 所述減少 蘆可替尼 的劑量
表3： 骨髓纖維化：針對開始治療時血小板計數為50×109/L至<100×109/L的患者的血小板減少的劑量調整
血小板計數 給藥推薦
<25×109/L ? 中斷給藥。
25×109/L至<35×109/L ? 減少劑量5 mg每日1次。
且在之前的4周內，血小板計數下降小于20％ 若患者劑量為5 mg每日1次，則將劑量維持在5 mg每日1次上。
25×109/L至<35×109/L ? 減少劑量5 mg每日2次。
且在之前的4周內，血小板計數下降不低于20％ ? 若患者劑量為5 mg每日2次，則將劑量減為5 mg每日1次。
? 若患者劑量為5 mg每日1次，則將劑量維持在5 mg每日
針對起始血小板計數為50 ×10 9/L 至<100 ×10 9/L 的的骨髓纖維化患者療效 不足的劑量調整
在治療最初 4周之內不得增加劑量，頻率高于每 2周 1次。
如果出現了 開始治療時血小板計數不低于 100 100×10 9/L 的骨髓纖維化患者 的 療效不足 時，若滿足以 下所有條件，則可以以5mg 每日 1次的增量將劑逐漸 增加，直 至最大劑量 10mg 每日 2次：
a) 血小板計數仍維持在不低于40×109/L，且
b) 在之前的4周內，血小板計數下降不超過20％
c) ANC大于1×109/L，且
d) 在之前的4周內，未因不良事件或血液學毒性導致減量或中斷治療。
超過 6個月的 持續 治療 應限制在獲益大于潛風險的患者上。如果治療6個 月后沒有出現脾臟縮小或癥狀改善，則終止本品治療。
針對出血的劑量調整
若出血，則需中斷治療，無論目前的小板計數如何。一旦出血事件緩解 ， 如果 導致 出血的 原因已被控制， 可考慮以 原劑量重新開始治療。若出血事件緩解 ， 但導致出血的原因仍存在， 可考慮以略低的劑量重新開始本品治療。
治療中止
只要患者的獲益仍然超過對其帶來風險，則可繼續治療。但是，如果自開始治療至 6 個月后，脾臟體積沒有縮小且癥狀改善，應中止治療。
對于已經出現一定程度臨床改善的患者，如果脾臟與基線體積相比增大 40％ （大致相當于脾臟體積 增加 25％ ），并且與疾病相關癥狀不再有實質性改善，建議應中止治療。
與強效 CYP3A4 抑制劑或者氟康唑合并給藥 時的劑量調整
當本品 與強效 CYP3A4 抑制劑或者 CYP2C9和 CYP3A4酶雙重抑制劑 （例如氟康唑）合并使 用時，本品每日總劑量 應當減少約 50％ ，每天給藥兩次 或在無法 達到每日兩次給藥時將頻率減少為對應的一劑量 （參見[藥物相互作用）。
當本品 與強效 CYP3A4 抑制劑或者 CYP2C9和 CYP3A4酶雙重抑制劑 （例如氟康唑）合并使 用時，建議增加血液學參數（例如每周兩次）以及與本品相關藥物不良反應的 臨床癥狀和體征的監測頻率。
特殊人群
腎損傷患者
對輕度或者中腎損傷患，無需額外調整劑量。
如果患者存在重度腎損 傷（肌酐清除率小于 30ml/min ），應該根據血小板計數，將推薦起始劑量減少大約 50％ ，每天給藥兩次。在 本品 治療期間，應從安全 治療期間，應從安全 性和療效方面對患者進行密切監測。
有關 患有終末期腎病（ 患有終末期腎病（ ESRD ESRD）、正在接受血液透析的患者，如何 判斷最佳給藥方案面的數據有限。 基于此 人群中的現有數據 的藥代動力學 /藥效動力學模 擬表明 ，對于正在接受伴 血液透析的ESRD的患者，起始劑量是單次給藥 15mg -20mg，僅在 血液透析當天完成后給藥。如果患者的小板計數在100,000/mm3和 200,000/mm3之間，則單次給藥劑量為 15mg ，如果患者的血小板 計數>200 ,000/mm3，則 推薦 單次給藥劑量為 20mg 或每隔 12 小時給 10 mg （共給 藥 2次） 。后續給藥 （單次給藥或每隔 12 小時給藥 10 mg 、共給藥 2次） 是在每 次透析周期內血液當天給藥，每天一次。 推薦劑量的根據是數模擬，對于 ESRD患者，應在密切監測個體的安全性和療效之后才能進行任何劑量調整。對于腹膜透析或者連續靜脈 -靜脈血液透析患者，尚缺乏給藥方案 相關數據（參 見[藥代動力學]）
肝損傷患者
如果患者存在 輕、中或重度的 肝功能損傷 （對應 Child-Pugh分級 A、B和 C級） ，應該根據血小板計數推薦 的起始劑量將減少大約 50％ ，每天給藥兩次。應 該根據安全性和療效的密切監測結果，對后續給藥劑量進行調整。診斷存在肝損 在接受 本品 治療期間，應該進行全血細胞計數監測，包括白細胞和計數，在開始使用 本品 治療后前 6周內至少每一至兩周監測一次，如果之后患 者的肝功能和血細胞計數達到穩定，則此后監測可以根據臨床情況而定。為了 降低血細胞減少癥的發生風險，可以調整 本品 的給藥劑量。
給藥方法
本品 為口服給藥，可與食物 同服或不與食物 同服。
若漏服某次藥物，患者不應補該補該次藥物，而是應該按照原定給藥方案，按時服用下次藥物。