潤怡(OTC)（玻璃酸鈉滴眼液） 0.1％(0.4ml:0.4mg)*10支

通用名稱：玻璃酸鈉滴眼液 英文名稱：Sodium Hyaluronate Eye Drops 漢語拼音：Bolisuanna Diyanye

本品主要成分：玻璃酸鈉 化學名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n 分子式：(C14H20NNaO11)n 分子量：重量平均分子量60～120萬

本品為無色澄明稍帶黏性的液體。

伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷： 干燥綜合征、Stevens-Johnson syndrome、干眼綜合征、等內因性疾患； 手術后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

0.1％(0.4ml:0.4mg)

一般1次1滴，1日滴眼5～6次，可根據癥狀適當增減。

公開文獻報道使用結果調查4208例中，證實為不良反應的有74例(1.76％)，主要的不良反應為眼瞼瘙癢感(0.45％)、眼刺激感(0.36％)、結膜充血(0.24％)、眼瞼炎(0.17％)。出現不良反應時，應采取停藥等妥善的處置。

尚不明確。

1.給藥途徑：只可做滴眼用。 2.給藥時： 1)為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。 2)不要在配戴隱形眼鏡時滴眼。

尚不明確。

尚不明確。

尚不明確。

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

尚不明確。

藥理作用： 1.作用機制：玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結合，通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由于其分子內可保有眾多的水分子，因而具有優異的保水性。 2.促進角膜創傷治愈作用（家兔）：對家兔角膜上皮創傷模裂，用玻璃酸鈉滴眼顯示有促進創傷愈合的作用。 3.促進角膜上皮伸展作用（家兔<離體>）：對離體家兔角膜片的培養組織，玻璃酸鈉可以促進角膜上皮細胞層的伸展。 4.防止角膜干燥作用（家兔<離體>）：對離體家兔角膜滴用玻璃酸鈉，與人工淚液相比可顯著性的防止角膜干燥。 毒理研究：滴眼毒性 對家兔進行了下述滴眼毒性試驗，未見任何眼刺激性及毒性。

1.血中濃度： 向健康成年男子（6人）的單眼以第1天0.1％、第2天0.5％濃度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。之后在第3～9天繼續用0.5％的濃度，1天13次，連續7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天（最終滴眼日）及第10天分別測定了血中的玻璃酸濃度。結果，各期的測定值均在檢出界限（10μg/ml）以下，與滴眼前相同。 2.動物眼組織內的分布（家兔）： 向家兔正常角膜用0.1％[sup]14[/sup]C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進行一次性滴眼時，僅在外眼部可以檢測到放射能，特別是在球結膜處濃度較高，至給藥后8小時仍可測出，而在角膜處濃度較低，僅在給藥后30分鐘內可以測出。當用0.1％[sup]14[/sup]C-玻璃酸鈉滴眼液50μl滴于家兔損傷角膜時，證實了向角角膜的大量移行，1小時后仍可檢測出約408ng/ml。此外，房水中也可以測出。

遮光，密閉，室溫（10-30℃）保存。

低密度聚乙烯滴眼瓶包裝，0.4ml/支，10支/盒。

24個月

YBH03272013

國藥準字H20133263

企業名稱：齊魯制藥有限公司