通用名稱：奧利司他膠囊
商品名稱：奧利司他膠囊(舒爾佳)
英文名稱：Orlistat Capsules
拼音全碼：AoLiSiTaJiaoNang(ShuErJia)

本品主要成份為：奧利司他?；瘜W名稱：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧雜環丁基]甲基]-十二烷基酯。
分子式：C29H53NO5
分子量：C29H53NO5

本品內容物為白色或類白色顆粒。

用于18歲及以上成人體重超重（體重指數≥24）的患者的治療。使用本產品，應同時配合低熱低脂飲食。

60mg

當餐內含有脂肪粒時，在進餐時口服60mg（1粒）。每日不得超過3粒。

1.常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。 2.較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發生罕見過敏反應的報道，主要的臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣和過敏反應，出現大皰疹十分罕見。上市后監測還發現有胰腺炎的報道。

1．孕婦及哺乳期婦女禁用。2.吸收不良綜合癥、膽汁郁積證、器官移植者以及服用環孢霉素患者禁用 3．對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。 4．器質性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用。 5.未超重者禁用。

1.第一次使用本品前應咨詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。 尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。 2.不推薦體重指數低于24的人群使用本品。 體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。 3.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時應注意結合運動和控制飲食，才能達到良好效果。 5.沒有證據證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6.18歲以下兒童應在醫師指導下使用。 7.孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

孕婦及哺乳期婦女禁用

本品用于18歲及以上患者

缺乏足夠的臨床研究數據證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異

1.本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時可加以補充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑（如一些復方維生素類制劑），應在服用本品2小時后或在睡前服用。 2.2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥（如磺酰脲類藥物）的劑量。 3.本品與環孢素聯合用藥時可造成后者血漿濃度的降低。 4.本品與胺碘酮合用時，可能導致后者吸收減少而降低療效。 5.如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

在體重正常者及肥胖者中的研究顯示，口服奧利司他膠囊單劑0.8g以及每日三次每次0.4g服用15天未見有意義的不良事件。并且，肥胖者服用奧利司他0.24g每日三次，連續6個月，并沒有觀察到有意義的不良事件。 上市后，未出現因過量用藥而產生不良事件或產生的不良事件與推薦劑量所產生的不良事件狀況相似。如果發出現明顯過量服用本品，應對病人作24小時觀察。根據人體和動物試驗，奧利司他因為抑制脂肪酶而引起的全身性反應是迅速可逆的。

奧利司他是長效和強效的特異性胃腸道脂酶抑制劑，它通過與胃和小腸腔內胃脂酶和胰脂酶活性絲氨酸部位形成共價鍵使酶失活而發揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單?；视汀Ｎ聪母视腿ゲ荒鼙簧眢w吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥無需通過全身吸收發揮藥效。

密封，在25℃以下保存。

鋁塑包裝。7粒/盒，14粒/盒，21粒/盒，12粒/盒，24粒/盒，48粒/盒。

24個月

國藥準字H20143118

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