通用名稱：二甲雙胍格列齊特片
商品名稱：度和
英文名稱： Metformin Hydrochloride and Gliclazide Tablets
漢語拼音： Er Jia Shuang Gua Ge Lie Qi Te Pian

本品為白色或類白色片。

當2型糖尿病患者需要用格列齊特片40mg和鹽酸二甲雙胍片250mg聯合治療時，本品作為替代治療。

每片含格列齊特40mg和250mg鹽酸二甲雙胍。

當2型糖尿病患者需要用格列齊特片40mg和鹽酸二甲雙胍片250mg聯合治療時，本品作為替代治療。

1、胃腸道反應可有腹瀉、惡心、惡吐、胃痛不適、口中有金屬味。
2、有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。
3、乳酸性酸中毒發生率很低，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。
4、少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少（表現為咽痛、發熱、感染）、血小板減少癥（表現為出血、紫癜）等。
5、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨幼紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

孕期及哺乳期婦女禁用。

兒童禁用本品。

腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。

格列齊特 包括格列齊特片在內的磺酰脲類藥物一旦過量服用會產生低血糖，對于中度低血糖患者（意識尚清楚）應及時口服葡萄糖并及時調節給藥劑量和飲食方式，密切監視患者直到醫生確定已經脫離危險為止。重度低血糖癥時常伴有昏迷、抽搐、神經受損等，需立即送醫院急救。若確診為低血糖昏迷應立即給病人靜注50％葡萄糖溶液，然后在保證患者的血糖≥100mg/dl的前提下，不斷靜注梯度稀釋后的葡萄糖溶液（10％），由于病人恢復知覺后仍有復發低血糖的可能，所以患者須至少監護24～48小時。
鹽酸二甲雙胍 當口服鹽酸二甲雙胍85g時尚未發生低血糖癥，但會產生乳酸酸中毒，二甲雙胍在透析條件下，透析率170ml/min，因此透析可以有助于清除蓄積在體內的過量二甲雙胍。

藥理作用
本品為格列齊特和鹽酸二甲雙胍組成的復方制劑，兩種藥物作用機理互補。鹽酸二甲雙胍的作用為提高肝和外周組織對胰島素的敏感性，提高葡萄糖的攝取和利用。它也可能具有改善血脂水平和纖溶蛋白活性的作用。格列齊特能夠刺激胰島β細胞分泌胰島素，其作用機制是與β細胞膜上的磺酰脲受體特異性結合，從而使鉀離子通道關閉，引起膜電位改變，于是鈣離子通道開啟，胞液內鈣離子升高，促使分泌胰島素分泌。它還有胰外效應，可以減輕肝臟對外周組織（肌肉、脂肪）胰島素抵抗狀態。此外，格列齊特還可以減輕血小板粘附有凝集，并有纖維蛋白溶解活性。格列齊特和鹽酸二甲雙胍組成的復方有利于控制糖尿病患者的血糖水平。

根據文獻報道，口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后，血藥濃度達峰時間為服藥后2.4±0.8小時，峰濃度約為2μg/ml，主要經腸道吸收，生物利用度為50～60％，與血漿蛋白結合率小于5％，主要分布在胃腸道壁內、腎、肝和唾液內。二甲雙胍不經肝臟代謝，大部分以原形經腎臟排泄，消除半衰期為3.15±1.29小時。口服單方格列齊特后，血藥濃度達峰時間為3～4小時，蛋白結合率為92％。在肝臟內代謝，經尿排出。
單劑量口服本品分別與單獨使用格列齊特片和鹽酸二甲雙胍片的藥代動力學參數相近。

密閉，避光，25℃以下保存。

1、鋁塑包裝，每盒2板，每板10片；2、鋁塑包裝，每盒4板，每板10片；3、藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶20片。

24個月。

WS1-(X-005)-2013Z

國藥準字H20051894

江蘇聯環藥業股份有限公司

2006年07月07日

2008年04月01日