可利美特（聚苯乙烯磺酸鈣散劑） 5g*9袋

通用名稱：聚苯乙烯磺酸鈣散劑 英文名稱：Calcium Polystyrene Sulfonate Powder 漢語拼音：Jubenyixihuangsuangai Sanji

本品成份為聚苯乙烯磺酸鈣。 化學名稱：聚苯乙烯磺酸鈣 化學結構式：

本品為微黃白色至淡黃色的粉末，無臭無味。

急性及慢性腎功能障礙引起的高鉀血癥。

5克

一般，成人每日口服15-30g，分2-3次服用，將1次用量混懸于30-50ml水中口服。用量應視癥狀增減。

在批準上市前的臨床試驗以及上市后不良反應監測的1182例的口服病例中，有151例（12.8％）發生169件不良反應，主要為便秘109件(9.2％)、食欲不振18件(1.5％)、惡心16件(1.4％)等。此外發生實騎室檢查值的異常變化共13件(1.1％)，其內容為低鉀血癥，但可通過增減用量調節血清鉀的水。 1.嚴重不良反應 有可能引起腸道穿孔、腸梗阻(發生率不詳)，故使用中應密切觀察，當出現重度便秘、持續腹痛、嘔吐等異常時應停止給藥進行聽診、觸診、及影像學診斷，并給予適當處置。 2.其他不良反應 5％以上 0.1~5％以下 發生率不詳 過敏 皮疹 消化系統 便秘 惡心、氣、食欲不振、部不適 電解質 低鉀血癥

1.腸梗阻患者(有引發腸道穿孔的可能)。

1.以下患者應慎用本品 1)易發生便秘的患者(有可能引發腸梗阻、腸道穿孔) 2)有腸道狹窄的患者(有可能引|發腸梗阻、腸道穿孔) 3)有消化道潰的患者(有可能使病情加重) 4)甲狀旁腺功能亢進患者(離子交換可致血鈣濃度升高) 5)多發性骨髓瘤患者(離子交換可致血鈣濃度升高) 2.本品有可能引發腸道穿孔、腸梗阻。一旦出現重度便秘、持續性腹痛、嘔吐等異常時，應停止用藥并給予適當處。 3.口服本品時應密切觀察排便情況，并應指導患者在岀現因便秘引起的持續腹痛、腹脹、嘔吐等癥狀時及時咨詢醫師。 4.病例報告顯示，口服聚苯乙烯磺酸鈣的山梨醇懸濁液時有引起鈷腸狹窄、結腸漬蕩等的病例發生。 5.為避免藥物在消化道的蓄積，口服本品時，應注意癥免發生便秘。 6.病例報告顯示，口服同類藥物(聚茶乙烯磺酸鈉)的山梨醇懸濁液時曾有引起小、腸穿孔、腸粘膜壞死、大腸潰瘍、結腸壞死等的病例發生。

妊娠中用藥的安全性尚未確立。

兒童用藥的安全性尚未確立。

通常老年患者的生理機能下降，應注意減量等情況。

與下列藥物并用時應予以注意: 藥物名稱 臨床癥狀·處理方法 機制·危險因素 洋地黃制劑(地高辛等) 可增強洋地黃的中毒作用 本品可引起血清鉀水平下降 含有鋁、及鈣的制酸劑或 可能減弱本品的療效 本品可能非選擇性與這些藥物的陽離子發生離子交換 緩瀉劑 干燥氫氧化鋁凝膠 氫氧化鎂 碳酸鈣等 有報告顯示，本品與這些藥物合并用藥可引起全身性堿中等癥狀 妨礙腸道內分泌的碳酸氫鹽的中和 甲狀限素 可能降低甲狀腺素吸收

為防止藥物過量，使用中應定期監測血清鉀及血清鈣的水平。發現異常時，應給予減量及停藥等適當處置。

日本進行的口服本品的雙盲臨床試驗結果顯示，試驗藥(59例)與對照藥(聚苯乙烯磺酸鈉)有同等的血清鉀排制效果。 此外，日本進行的119例一般臨床試驗結果顯示，性以及慢性腎功能障礙伴隨的高鉀血的總有效率，口服給藥時為97％(102/105)。

本品口服后不被消化、吸收。在結腸附近的腸道內，本品的鈣離子與腸道內的鉀離子發生離子交換，苯乙烯磺酸樹脂不發生任向變化而經糞便排出，腸道內的鉀也隨之被排出體外。

動物實驗(家兔)顯示，本品不被吸收。但小牛的動物實驗報告顯示，5μm以下的微粒子可經粘膜吸收并沉積于網狀內皮系統等沮織，故本品將5μm以下微粒子的含量限制于0.1％以下。

室溫密封保存。

層壓鋁塑復合膜袋包裝，5g/袋*3袋，5g/袋*6袋，5g/袋*9袋，5g/袋*18袋/盒，5g/袋*36袋，5g/袋*126袋。

60個月

進口藥品注冊標準：JX20080209

國藥準字HJ20150442

Kowa Company,Ltd

公司名稱：Kowa Company,Ltd.,Mohka Plant

興和制藥（中國）有限公司

2010年5月26日

2020年12月2日