人纖維蛋白原-0.5g/25ml/瓶價格_成份_作用與功效

【商品名稱】人纖維蛋白原
【通用名稱】人纖維蛋白原
【規　　格】5％，50ml 　　
【生產企業】山東泰邦生物制品有限公司
【有效期】48個月
【批準文號】國藥準字S20170007

【成分】...查看更多>人纖維蛋白原<收起
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人纖維蛋白原說明書

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人纖維蛋白原說明書

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【藥品名稱】	通用名稱: 人纖維蛋白原英文名稱: Human Fibrinogen 漢語拼音：Renxianwei Danbaiyuan
【成份】	人纖維蛋白原，輔料為甘露醇、鹽酸精氨酸、枸櫞酸鈉。輔料：甘露醇、鹽酸精氨酸，枸櫞酸鈉
【性狀】	本品為灰白色或淡黃色疏松體。復溶后應為澄明液體，可帶輕微乳光。
【適應癥】	1.先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。 2.獲得性纖維蛋白原減少癥：嚴重肝臟損傷；肝硬化；彌散性血管內凝血；產后大出血和因大手術、外傷或內出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。 3.本品經過S/D法和100℃30分鐘干熱法兩步病毒滅活處理，可能會導致人纖維蛋白原體內生物活性下降和免疫原性改變，建議僅在無其他有效治療方法又確實需要補充纖維蛋白原的情況下經權衡利弊后使用。
【用法用量】	用法: 將裝有人纖維蛋白原和滅菌注射用水 (已提供) 的制劑瓶預溫至 30-37 ℃ 。開啟鋁塑組合蓋，露出橡皮塞，用消毒劑如酒精消毒橡皮塞暴露部分，瓶塞上勿殘留消毒劑，然后按瓶簽標示量（25 ml）注入預溫的滅菌注射用水，并馬上釋放真空，置于 30~37 ℃ 水浴中，輕輕轉動瓶體，直至產品完全溶解（切忌劇烈振搖使蛋白變性）。然后用帶有濾網裝置的輸液器進行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘 60 滴為宜。用量: 應根據病情及臨床檢驗結果包括凝血試驗指標和纖維蛋白原水平等來決定給藥量，一般第一次給 1～2 g，如需要可遵照醫囑繼續給藥。查看完整
【禁忌】	對本品及輔料過敏者禁用。
【注意事項】	1.本品專供靜脈輸注。 2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液,允許有少量細小的蛋白顆粒存在,為此用于輸注的輸血器應帶有濾網裝置,但如發現有大量或大塊不溶物時,不可使用。 3.在寒冷季節溶解本品或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下,應特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到 30～37 ℃ , 然后進行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并導致蛋白變性。 4.應在效期內使用。如配制時發現制劑瓶內已失去真空度, 請勿使用。本品一旦溶解應盡快使用。 5.輸注速度過快可能出現紫紺、心悸,或因血管內凝血而引起血栓, 故需要注意輸注諫度。 6.本品使用期間，應嚴密監測患者凝血指標和纖維蛋白原水平，根據結果調整本品用量。 7.由于體外酶活性檢測方法局限性,不同企業生產纖維蛋白原活性可能不完全相同,在相互替換使用時注意用量的調整。 8.本品為人血液制品。雖然經過病毒滅活處理,仍不能安全排除含有病毒等未知病原體而引起血源性疾病傳搔的可能。 9.本品按標示量復溶后，含有不超過 3％的鹽酸精氨酸作為穩定劑，大劑量使用可能存在代謝性酸中毒的風險，建議在使用前及使用期間進行電解質的監測，根據結果調整劑量或停止使用本品。已存在代謝紊亂的患者應慎用本品。查看完整
【孕婦及哺乳期婦女用藥】	未進行該項試驗目無可靠參考文獻。對孕婦和哺乳期婦女用藥應慎重，只有經過利弊權衡后認為患者確有必要使用時方可應用，并應在醫生的指導和嚴密觀察下使用。
【兒童用藥】	未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】	未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】	不可與其他藥物同時合用。
【藥物過量】	有引起血栓的危險性。
【藥理毒理】	藥理作用：在凝血過程/中，纖維蛋白原經凝血酶酶解變成纖`維蛋白，在纖維蛋白穩定因子（FⅩⅢ）作用下，形成堅實纖維蛋白，發揮有效的止血作用。毒理研究：未進行此項實驗且無可靠參考文獻。
【藥代動力學】	正常情況下，未采用 100 ℃ 30 分鐘干熱法處理的纖維蛋白原`半衰期為 3-4 天。本品為經過 100 ℃ 30 分鐘干熱法處理的纖維蛋白原，尚未進行藥代動力學研究。
【貯藏】	于2~8℃避光保存和運輸。
【規格】	5％，50ml
【包裝】	每盒1瓶，附一瓶滅菌注射用水（25ml)用作稀釋劑。
【有效期】	48個月
【批準文號】	國藥準字S20170007
【生產企業】	企業名稱：山東泰邦生物制品有限公司

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