通用名稱：氨甲環酸注射液 英文名稱：Tranexamic Acid Injection 漢語拼音：Anjiahuansuan Zhusheye

本品為氨甲環酸的滅菌水溶液，主要成份為氨甲環酸，其化學名稱為：（E）-4-氨甲基環己烷甲酸。 分子式：C8H15NO2 分子量：157.21 本品無輔料

本品為無色的澄明液體。

本品主要用于治療急性或慢性?局限性或全身性原發性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血。本品尚用于: 1.前列腺?尿道?肺?腦?子宮?腎上腺?甲狀腺等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血; 2.用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)?鏈激酶及尿激酶的拮抗物; 3.人工流產?胎盤早期剝落?死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血,以及病理性官腔內局部纖溶性增高的月經過多癥; 4.用于防止或減輕因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術后的出血; 5.中樞神經病變所致輕癥出血,如蛛網膜下腔出血和顱內動脈瘤山血,應用本品止血優于其它抗纖溶藥,但必須注意并發腦水腫或腦梗塞的危險性;對于重癥有手術指征的患者,本品僅可作輔助用藥; 6.用于治療遺傳性血管神經性水腫,可減少其發作次數和嚴重程度; 7.血友病患者發生活動性出血,可聯合應用本藥?

5ml：0.5g

靜脈注射或滴注:一次0.25~0.5g,一日0.75~2g?為防止手術前后出血,可參考上述劑量,治療原發性纖維蛋白溶解所致出血時,劑量可酌情加大。

本品不良反應較6-氨基己酸為少? 1. 偶有藥物過量所致顱內血栓形成和出血? 2. 可有腹瀉?惡心及嘔吐. 3. 較少見的有經期不適(經期血液凝固所致)? 4. 由于本品可進入腦脊液,注射后可有視力模糊?頭痛?頭暈?疲乏等中樞神經系統癥狀,特別與注射速度有關,但較少見?

尚不明確?

1.應用本品的患者要監護血栓形成并發癥的可能性?對于有血栓形成傾向者宜慎用; 2.彌漫性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態,未肝素化前,慎用本品; 3.血友病或腎盂實質病變發生大量血尿時要慎用: 4.宮內死胎所致低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品安全: 5.慢性腎功能不全時用量酌減,因給藥后尿液中藥物濃度常較高; 6.治療前列腺手術出血時,本品用量也應減少; 7.必須持久應用本品者,應作眼科檢查監護(如視力測驗?視覺?視野和眼底)?

本品可透過胎盤，并可在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女用藥應謹慎。

尚不明確。

尚不明確。

1.與青霉素?尿激酶等溶栓劑或輸注血液有配伍禁忌? 2.口服避孕藥?雌激素或凝血酶原復合物與本品合用,有增加血栓形成的危險。

尚不明確。

本品為抗纖維蛋白溶酶藥，其化學結構與賴氨酸相似，能競爭性地阻滯纖溶酶原在纖維蛋白上吸附，從而防止其激活，保護纖維蛋白不被纖溶酶所降解和溶解，最終達到止血效果。

按體重靜注15mg/kg，1小時后血藥濃度可達20ug/ml； 4小時后血藥濃度為5ug/ml。本品能透過血腦屏障，腦脊液內濃度可達有效水平(1ug/ml),腦脊液中纖維蛋白降解產物可降低到給藥前的50％左右，靜注量的90％于24小時內經腎排出。本品在乳汁中分泌，其量約為母體血藥濃度的1％。

遮光，密閉保存（10~30°C）。

安瓿，每盒5支，每盒10支。

24個月

《中國藥典》2005年版二部

國藥準字H20056986

企業名稱：廣州白云山天心制藥股份有限公司