用量使用劑量須由醫生根據患者病情而定。
本品可在餐前即時注射。必要時，也可在飯后立即注射。本品只能以皮下注射方式給藥。在任何情況下，本品都不能采取靜脈輸注方式給藥。
皮下注射本品后起效迅速，因此使用本品時，注射時間與用餐時間可間隔很短。本品的成
份中，精蛋白鋅賴脯胰島素(BASAL)的持續作用時間與基礎胰島素NPH相似。
對于不同個體或同一個體的不同時間，胰島素的作用時間不盡相同。因此，和其他胰島素制劑一樣，本品的作用時間隨注射劑量、注射部位、血流情況、體溫及運動會有所改變。
特殊人群
腎功能不全
在腎功能不全的情況下，可能會降低胰島素需求量。
肝功能不全
由于糖異生能力降低和胰島素分解減少，肝功能不全患者的胰島素需求量可能會減少;但
是，在慢性肝功能不全的患者中，胰島素抵抗的增加可能導致胰島素需求增加。
兒童
僅當與重組人胰島素相比有預期的獲益時，才應考慮對12歲以下的兒童使用本品
給藥方法
皮下注射的部位為上臂、大腿、臀部及腹部。應輪換注射部位，同一個注射部位每月注射
不能超過一次，以降低發生脂肪營養不良和皮膚淀粉樣變性的風險。
皮下注射本品時須小心謹慎，不可將藥液注入血管中。注射完畢后，不要擠壓與按摩注射
部位。必須教育患者正確使用注射器
使用及操作說明：
為避免疾病傳播，即使更換了注射裝置上的針頭，每個筆芯或預裝注射筆也只能由同一名
患者使用。每次注射后，患者應丟棄針頭。
(a) 注射前
使用前將本品筆芯在手心中旋轉10次、以180°反轉10次至其中的藥液呈均勻的混懸狀態或乳濁液。如未達到均勻混懸狀則重復上述動作直至混合均勻為止。容器內的小玻璃珠有助于藥液的混勻，不得劇烈振搖筆芯，否則產生的泡沫將影響劑量的準確測量。
應經常對藥液容器進行檢查，如發現出現團塊或有粘結于瓶底或瓶壁類似“霜”的白色顆粒出現時，則不能使用。
筆芯
本品筆芯不能與其他胰島素制劑混合。本裝置只能一次性使用，不能再次填充。
本品筆芯應與禮來的可重復使用注射筆式注射器搭配使用。不可以與其他可重復使用注射筆式注射器搭配使用，因為其他注射筆的注射劑量準確度未經過驗證。
在安裝筆芯、針頭以及注射胰島素時必須嚴格按照附在每一支胰島素注射筆中的使用說明進行操作。
(b) 注射
1.注射前請洗凈雙手。
2.選好注射部位。
3.用酒精棉球消毒注射部位皮膚。
4.拔下針頭的外帽。
5.將注射部位的皮膚用手撫平、崩緊，輕輕捏起，按操作說明皮下注射給藥。
6.按壓按鈕。
7.拔出針頭，輕輕按住注射部位數秒。不能揉搓注射部位。
8.注射完畢后，立即用針頭外帽拆卸針頭，妥善地將其丟棄處置。
9.輪換使用注射部位，同一部位一個月內不超過一次。

安全性概要
糖尿病患者接受胰島素治療時最常見的不良反應是低血糖。嚴重的低血糖可導致意識喪失，極端情況下可導致死亡。對低血糖發生的頻率未予明確，因為低血糖由胰島素劑量及其它因素（如飲食及鍛煉）共同引起。
不良反應列表：
以下臨床試驗不良反應以MedDRA系統器官分類及首選術語并按發生率降序排列(分常
見:>1/10;常見:>1/100至<1/10;偶見:>1/1000至<1/100;罕見:>1/10000至<1/1000:
十分罕見:<1/10000;未知(目前無法根據現有數據進行預估))
部分不良反應描述
局部過敏
局部過敏在患者中很常見。表現為胰島素注射部位紅腫和瘙癢。這些反應常常在幾天到幾
周后自然消失;有時這些反應也與除注射胰島素之外的其它因素有關，例如，消毒劑對皮膚的刺激或注射技術不佳。
全身過敏
全身過敏的情況罕見，但可能很嚴重，這是對胰島素的全身性過敏反應。它可以引起全身
皮疹、呼吸急促、血壓下降、心跳加快、多汗。嚴重的全身性過敏會有生命危險。
皮膚及皮下組織疾病
脂肪營養不良和皮膚淀粉樣變性可發生在注射部位并延遲胰島素吸收。在指定的注射
部位間進行持續轉換可減少或防止以上反應。
水腫
有報道采用胰島素治療出現水腫的病例，特別是之前通過強化胰島素治療來改善代謝
控制不佳的患者。

?可追溯性
為提高生物制品的可追溯性，應清楚記錄所用產品的名稱和批號
?任何情況下都不能以靜脈輸注方式給藥。
?患者改變所用的胰島素類型或品牌
患者改變所用的胰島素類型及品牌均須在嚴格的醫療監督下進行。胰島素規格、品牌（生產廠家）、類型（常規、中效、長效等）、來源（動物、人、人胰島素類似物）或制備方法（重組DNA或動物來源）的改變可能需要對劑量進行調整。
?低血糖和高血糖
長期糖尿病、強化胰島素治療，糖尿病神經病變或使用β－受體阻滯劑等藥物時，可能使低血糖的早期預警癥狀改變或不顯著。
少數患者由動物源性胰島素換用人胰島素時，低血糖早期預警癥狀的表現可能不明顯或與以往不同。不及時糾正低血糖或高血糖可導致意識喪失、昏迷，甚至死亡。
使用劑量不足或終止治療，尤其對胰島素依賴型糖尿病患者，可導致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，這種情況是潛在的致死因素。
?注射技術
必須指導患者對注射部位進行連續轉換，以降低發生脂肪營養不良和皮膚淀粉樣變性的風
險。在發生以上不良反應的部位注射胰島素后，存在胰島素吸收延遲和血糖控制惡化的潛
在風險。據報道，將注射部位突然改變為未發生病變的區域，有導致低血糖的風險。改變
注射部位后建議進行血糖監測，并可考慮對降糖藥物進行劑量調整。
?胰島素用量和劑量調整
腎功能損害時，須減少胰島素用量。
由于糖異生作用和胰島素分解能力下降，肝功能損害時，胰島素用量須減少。但慢性肝功能損害的病人，胰島素抵抗增加，因此胰島素用量可能會相應增加。
當患者伴發其他疾病或情緒波動時，胰島素用量可能增加。
當患者增加運動或者改變日常飲食，胰島素用量需做相應的調整。飯后即刻運動會增加低血糖的風險。
?本品與吡格列酮聯用
有報道噻唑烷二酮類（如吡格列酮）與胰島素聯用出現心力衰竭的病例，尤其是有心力衰竭發生風險因素的患者。如果采用噻唑烷二酮類與本品聯合治療，應該關注患者心力衰竭方面的體征和癥狀，體重增加和水腫。如果有任何心功能惡化的癥狀出現，則應停止噻唑烷二酮類的使用。
?避免用藥錯誤
必須指導患者在每次注射前檢查胰島素標簽，以避免優泌樂與其他胰島素產品的意外混合
使用。患者必須在注射筆的劑量計數器上目視驗證所注射的單位數。因此，患者自我注射
的要求是他們可以讀取注射筆上的劑量計數器。對于失明或視力不佳的患者，請尋求視力
良好且接受過胰島素裝置使用培訓的人員的幫助。
?輔料
本品每劑的鈉含量少于1mmol(23mg)，即基本上“無鈉
?對駕駛和操作機器能力的影響
低血糖可能降低患者的注意力和反應力，因此在這種能力特別重要的情況下（如，開車或操作機器）可能會造成危險。
應當告訴患者要采取措施以避免開車時出現低血糖，這對于那些低血糖預警癥狀不明顯或缺失的患者及經常發生低血糖的患者尤為重要，這些情況下應建議不要開車。
?運動員慎用。
?使用和操作說明
為避免可能的疾病傳播，每一支筆芯必須只能用于一位患者，即使給藥裝置已經更換了針頭。

因為血糖濃度是由胰島素水平、葡萄糖利用量和其它代謝因素共同決定，所以，無嚴格意義上胰島素過量的定義。由于食物的攝取和能量的消耗的胰島素的相對過量，可導致低血糖。
低血糖出現時常伴隨倦怠、意識模糊、心悸、頭痛、出汗、嘔吐等癥狀。
輕度低血糖發作可通過口服葡萄糖、其他糖類或含糖物質加以治療。
重者可通過肌肉/皮下注射胰高血糖素進行治療，當患者恢復到一定程度時，口服碳水化合物。當患者注射胰高血糖素無效時，須靜脈輸注葡萄糖溶液。
如果患者處于昏迷狀態，應立即采取肌肉/皮下注射胰高血糖素。若沒有胰高血糖素或胰高血糖素無效，則采取靜脈輸注葡萄糖溶液。當患者恢復知覺后，立即給患者進食。
持續碳水化合物的攝入和觀察很必要，因為低血糖可能在臨床表現恢復后再復發。

藥理作用
藥理一治療組:降糖藥，注射用胰島素及其類似物，中效或長效與速效相結合、ATC編碼:A10A DO4
賴脯胰島素主要的作用為調節葡萄糖代謝。此外，胰島素在機體的不同組織中能產生各種促進合成代謝可促進糖原、脂肪酸、甘油和蛋白質的合成及氨基酸的吸收，同時抑制糖原分解、糖異生、酮體生成、脂肪分解、蛋白質分解及氨基酸生成。
毒理研究
遺傳毒性
賴脯胰島素在下列遺傳毒性試驗中，細菌突變、程序外DNA合成、小鼠淋巴瘤突變、染色體畸變和微核等試驗均未見致突變性。
生殖毒性
雄性大鼠皮下給予賴脯胰島素注射波5和20單位/kg/天
的劑量(根據單位/體表面積計，約為人體皮下給約劑量】

單
位/kg/天的0.8和3倍)，連續給約6個月，雄性大鼠與未經
給約處理的雌性大鼠交配，對雄性大鼠的生育力未見影響。
在一項生育力與胚胎-胎仔發育試驗中，雌性大鼠從交配
前2周到妊娠第19天，皮下注射給予賴脯胰島素1、5和20單
位/g/天的劑量(報據單位/體表面積計，約為人體皮下給藥
劑量1單位/kg/天的0.2、0.8和3倍)，對雌性大鼠的生育力、
著床、胎仔的存活和形態未見不良影響，而20單位/kg/天可
見胎仔生長遲緩，表現為胎仔體重下降和胎仔瘦小/窩的發生
率增加。
在兔胚胎，胎仔發自試驗中，從妊娠第7天至第19天皮下
注射給予賴脯胰島素0.1、0.25和0.75單位/kg/天(根據單
位/體表面積計，約為人體皮下給約劑量1單位/kg/天的0.03、
0.08和0.2倍)，各劑量對胎仔的存活、體重和形態均未見不良影響、
致癌性
未在動物中開展標準的2年致癌性試驗、在Fiscber344大
鼠中開展一項賴脯胰島素12個月重復給藥毒性試驗，皮下給予
20和200單位/kg/天的劑(報據單位/體表面積計，約為人
體皮下給藥劑量1單位/kg/天的3倍和32倍)，賴脯島素
未引起包括乳腺腫瘤在內的重要靶器官的毒性。