【開富特藥品名稱】 | 通用名稱: 復方卡托普利片 英文名稱: Compound Captopril Tablets 商品名稱:開富特
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【開富特成分】 | 本品為復方制劑,其組份為每片含卡托普利10mg和氫氯噻嗪6mg。
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【開富特性狀】 | 本品為白色或類白色片。
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【開富特適應癥】 | 1.高血壓,可單獨應用或與其他降壓藥合用。 2.心力衰竭,可單獨應用或與強心利尿藥合用。
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【開富特規格】 | 每片含卡托普利10mg,氫氯噻嗪6mg
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【開富特用法用量】 | 視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效而予以調整。 1.成人常用量 (1)高血壓,口服一次1片,每日2~3次,按需要1~2周內增至2片,每日2~3次,療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。 (2)心力衰竭,開始一次口服1片,每日2~3次,必要時逐漸增至2片,每日2~3次。若需進一步加量,宜觀察療效2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正常或偏低的患者,初始劑量宜用1片,每日3次,以后通過測試逐步增加至常用量。 2.小兒常用量 降壓與治療心力衰竭,均開始以卡托普利計算按體重0.3mg/kg,每日3次,必要時,每隔8~24小時增加0.3mg/kg,求得最低有效量。
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【開富特不良反應】 | 1.較常見的有: (1)皮疹,可能伴有瘙癢和發熱,常發生于治療4周內,呈斑丘疹或蕁麻疹,減量、停藥或給抗組胺藥后消失,7%-10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。 (2)心悸,心動過速,胸痛。 (3)咳嗽。 (4)味覺遲鈍。 2.較少見的有: (5)蛋白尿,常發生于治療開始8個月內,其中1/4出現腎病綜合癥,但蛋白尿在6個月內漸減少,療程不受影響。 (6)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時。 (7)血管性水腫,見于面部及手腳。 (8)心率快而不齊。 (9)面部潮紅或蒼白。 3.少見的有:白細胞與粒細胞減少,有發熱、寒戰,白細胞減少與劑量相關,治療開始后3-12周出現,以10-30天最顯著,停藥后持續2周。
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【開富特禁忌】 | 對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。
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【開富特注意事項】 | 1.胃中食物可使本品吸收減少30-40%,故宜在餐前1小時服藥。 2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時性,在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現,偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。 3.下列情況慎用本品: (1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡,此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。 (2)骨髓抑制。 (3)腦動脈或冠狀動脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。 (4)血鉀過高。 (5)腎功能障礙而致血鉀增高,白細胞及粒細胞減少,并使本品潴留。 (6)主動脈瓣狹窄,此時可能使冠狀動脈灌注減少。 (7)嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者,此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。 4.用本品期間隨訪檢查: (1)白細胞計數及分類計數,最初3個月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時隨即檢查。 (2)尿蛋白檢查每月一次。 5.腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數,緩慢遞增;若須同時用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時,將本品減量或同時停用利尿劑。 6.用本品時蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。 7.用本品時若白細胞計數過低,暫停用本品,可以恢復。 8.用本品時出現血管神經水腫,應停用本品,迅速皮下注射1:1000腎上腺素0.3-0.5ml。 9. 運動員慎用。
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【開富特孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 1.本品能通過胎盤。可影響胎兒發育,甚至引起胎兒死亡,故孕婦禁用。 2.本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應用必須權衡利弊。
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【開富特兒童用藥】 | 曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐,故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。
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【開富特老年用藥】 | 老年人對降壓作用較敏感,應用本品須酌減劑量。
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【開富特藥物相互作用】 | 1. 與利尿藥同用使降壓作用增高,但應避免引起嚴重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量,逐漸調整劑量。 2.與其他擴血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應從小劑量開始。 3.與潴鉀藥物如螺內酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。 4.與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,將使本品降壓作用減弱。 5.與其他降壓藥合用,降壓作用加強;與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相加作用;與β阻滯劑呈小于相加的作用。
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【開富特藥物過量】 | 逾量可致低血壓,應立即停藥,并擴容以糾正,在成人還可用血液透析清除。
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【開富特藥理毒理】 | 本品為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,并通過抑制醛固酮分泌,減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者,本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力,增加心輸出量及運動耐受時間。本品可通過乳汁分泌,可以通過胎盤。
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【開富特藥理毒理】 | 卡托普利為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑,使血管緊張素 I不能轉化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,并通過抑制醛固酮 分泌,減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心 力衰竭患者,卡托普利也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力,增加心輸 出量及運動耐受時間。氫氯噻嗪主要增加腎臟對氯化鈉的排出而起到利尿 作用,使血容量減少,發揮降壓效應。經動物實驗和臨床研究證明,兩種 藥物合并應用能明顯增強降壓作用。本品可通過乳汁分泌,可以通過胎 盤。
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【開富特藥代動力學】 | 本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上。口服后15分鐘起效,1-1.5小時達血藥峰濃度。持續6-12小時。血循環中本品的25%-30%與蛋白結合。半衰期短于3小時,腎功能損害時會產生藥物潴留。降壓作用為進行性,約數周達最大治療作用。在肝內代謝為二硫化物等。本品經腎臟排泄,約40%-50%以原形排出,其余為代謝物,可在血液透析時被清除。本品不能通過血-腦脊液屏障。
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【開富特貯藏】 | 遮光,密封,在30℃以下干燥處保存。
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【開富特包裝】 | 塑料瓶裝,每瓶100片 鋁塑包裝, 每盒10片/板x3板。 鋁塑包裝, 每盒20片/板x3板 鋁塑包裝, 每盒20片/板x5板
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【開富特有效期】 | 24個月
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【開富特執行標準】 | 中國藥典2020年版二部
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【開富特批準文號】 | 國藥準字H10900049
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【開富特上市許可持有人及生產企業】 | 常州制藥廠有限公司 |