【總經銷】 | 上海中優醫藥高科技股份有限公司地址:上海市閔行區申虹路683弄1號1002室電話:021-66620308 |
【注冊人生產企業】 | 浙江隆泰醫療科技有限公司住所、生產地址:浙江省湖州市德清縣阜溪街道雙山路277號電話:05728352258傳真:0572 8377111E-mail:innomed@longterm-health.comHttp://www,longterm-health.com售后服務:浙江隆泰醫療科技有限公司電話:0572-8371683 |
【編號】 | 生產許可證編號:浙藥監械生產許20130050號產品注冊證編號:浙械注準20232141145產品技術要求編號:浙械注準20232141145 |
【產品名稱】 | 液體敷料 |
【型號規格】 | 28mL |
【結構組成】 | 液體敷料由硅橡膠、硅樹脂和六甲基二硅氣烷制成。 |
【產品性能】 | 細菌菌落總數≤100cfu/mL,真菌≤100cfu/mL,不得檢出大腸菌群和致病菌。致病菌包括:綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌,干燥時間不大于30S,總噴量不小于標示裝量的97%。具體性能詳見產品技術要求。 |
【適用范圍】 | 產品通過在創面表面形成保護層,起物理屏障作用。用于小創口、擦傷,切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理。 |
【貯存條件】 | 本產品應貯存在無腐蝕性氣體、干燥、通風良好的清潔室內。 |
【運輸要求】 | 本產品在運輸過程中要謹防重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。 |
【使用方法】 | 1.使用本品前,皮膚需清潔和干燥;2.將本品直接噴涂于需防護部位。噴霧時嘴離皮膚10-15cm,視防護部位面積大范圍噴涂,將防護部位完全覆蓋。如果有遺漏處需在第一次使用產品干燥后(大約30秒)再次使用。每次噴量約在0.12~0.15mL之間。3.如果該產品用于皮膚褶皺或皮膚與皮膚接觸處,先使皮膚與皮膚接觸處分開,待液體充分干燥后再讓皮膚回到正常位置。4.為防止體液、糞便和尿液滲入,該產品用于皮膚時:a.依據清潔次數,推薦每24-72小時重復使用該產品。累計使用時間小于30天。b.嚴重的情況(例如:持續腹瀉)需要頻繁清潔,可多次使用(如:每12-24小時)。5.本品形成的薄膜可被大多數醫療粘貼物直接移走。若不能移走,可使用生理鹽水清潔并干燥該位置后再使用。6.當不再使用時,重新蓋好噴嘴蓋子。產品啟封后最長可使用時間為3個月。7.該產品為無粘性產品。 |
【注意事項】 | 1.外用,切勿口服。2.出現發紅或其他過敏現象,需咨詢醫生;3.遇到軟膏、乳膏或洗劑時,會明顯降低效果。4.請將本品放置在兒童無法觸及的位置。5.本品液體成分為易燃物,存放時遠離火源、熱源。 |
【禁忌癥】 | 1.禁止單獨應用于為防止細菌污染侵入,例如:靜脈插管處和全部和部分深傷口。2.禁止用于感染的皮膚。3.對材料過敏者禁用。 |
【使用期限】 | 未開封產品的保存時限為三年。生產日期、失效日期:見單包裝標簽標識說明:1.LOT(Lot)表示生產批號,EXP(Exp)表示失效日期,MFG(Mfg)表示生產日期;)包裝破損禁止使用; 注意,參考隨附文件;編制日期:2022年03月10日A版修訂日期:2024年3月B版 |