通用名稱：萘替芬酮康唑乳膏 商品名稱：必亮 英文名稱：Naftifine Hydrochloride and ketoconazole Cream 漢語拼音：Naitifen Tongkangzuo Rugao

本品為復方制劑，其組份為：每10g萘替芬酮康唑乳膏含鹽酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。

本品為乳劑型基質的白色乳膏。

本品適用于治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

10g:鹽酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg

外用，均勻涂于患處及周圍皮膚，每日1～2次，療程一般為2～4周。

本品外用耐受性良好，少數患者可出現輕度的局部刺激癥狀如：灼熱、刺痛、皮膚干燥、紅斑、瘙癢，偶可發生過敏反應，引起接觸性皮炎。

對鹽酸萘替芬、酮康唑過敏者禁用。

1、本品僅供外用，避免接觸眼睛和其它粘膜組織。 2、治療期間如果出現嚴重的局部刺激癥狀和過敏反應需停止用藥并采取相應治療措施。

尚無孕婦及哺乳期婦女外用萘替芬乳膏的試驗及文獻資料，孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊后慎用本品，哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。

目前尚缺乏詳細的研究資料。

目前尚缺乏詳細的研究資料。

目前尚缺乏詳細的研究資料。

目前尚缺乏詳細的研究資料。

鹽酸萘替芬：健康人單劑外用1％的鹽酸萘替芬乳膏，約有6％的劑量被吸收，鹽酸萘替芬及其代謝產物通過尿液和糞便排泄，半衰期約為2～3天。鹽酸萘替芬透過表皮層后有足夠的濃度抑制皮膚真菌的生長。 酮康唑：在Beagle犬的正常皮膚和擦傷的皮膚上涂擦2％的酮康唑乳膏，劑量80mg/天，連用28天，血中未檢出藥物（最低檢出限度為2ng/ml）。健康志愿者單劑外用2％酮康唑乳膏于胸、背和手臂處，72小時內血中未檢出藥物（最低檢出限度為5ng/ml）。 萘替芬酮康唑乳膏、鹽酸萘替芬和酮康唑的離體透皮試驗結果顯示，萘替芬酮康唑乳膏和酮康唑經豚鼠皮膚透過率相當于或低于相同濃度的鹽酸萘替芬和酮康唑，而皮膚中的藥物濃度則與之相反。試驗結果說明，鹽酸萘替芬和酮康唑組成復方有益于提高局部皮膚中的藥物濃度。

密閉，在涼暗（避光并不超過20℃）處保存。

鋁管包裝，10g/支/盒。

暫定24個月

國家藥品標準YBH27192005

國藥準字H20051949

企業名稱：重慶華邦制藥股份有限公司

本品適用于治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。