天晴甘美（異甘草酸鎂注射液） (10ml:50mg)*2支

藥理作用
異甘草酸鎂是一種肝細胞保護劑，具有抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。藥效試驗表明，異甘草酸鎂對D-氨基半乳糖引起大鼠急性肝損傷具有防治作用，能阻止動物血清轉氨酶升高，減輕肝細胞變性、壞死及炎癥細胞浸潤；對四氯化碳引起大鼠慢性肝損傷具有治療效果，改善CCl4引起慢性肝損傷大鼠的肝功能，降低NO水平，減輕肝組織炎癥活動度及纖維化程度；對 Gal/FCA誘發小鼠免疫性肝損害也有保護作用，降低血清轉氨酶及血漿NO水平，減輕肝組織損害，提高小鼠存活率。
毒理研究
遺傳毒性：本品Ames細菌回復突變試驗、中國倉鼠肺成纖維細胞染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性：未見異甘草酸鎂對SD大鼠具有明顯的致畸作用。大鼠一般生殖毒性試驗的無毒性反應劑量為40mg/kg，按體表面積折算，約相當于臨床推薦劑量的3倍。
SD雌性大鼠在妊娠末期和授乳期連續給予較大劑量的異甘草酸鎂，無毒性反應劑量為40mg/kg，按體表面積折算，約相當于臨床推薦劑量的3倍。

吸收、分布
動物試驗表明，本品吸收后主要分布在肝，給藥1小時后肝組織藥物濃度與血漿藥物濃度幾乎相同，其次為腸和肺，睪丸、腎及胃中分布極低，腦、心、脂肪、骨骼肌、脾及卵巢中藥物濃度均低于檢測限。給藥后3 h及7 h，血漿藥物濃度迅速降低，是給藥后1h的12.3％和1.9％，而肝組織中異甘草酸鎂濃度下降緩慢，分別為給藥1 h后的78.8 ％和77.3％，其它各主要組織臟器中異甘草酸鎂濃度均極低，基本無法測出。
人體單次靜滴本品后表現為一級消除二室模型，藥物的分布較為迅速，分布半衰期t1/2α為（1.13～1.72）h，消除半衰期t1/2β為（23.10～24.60）h。健康志愿者單次靜滴本品0.1g、0.2g和0.3g，消除速度常數β、消除半衰期t1/2β、清除率CL各組間在統計學上無顯著性差異，與給藥劑量無關。各劑量組峰濃度Cmax、藥時曲線下面積AUC0-72、AUC0-∞隨給藥劑量的增加而加大，而Cmax/dose、AUC0-72/dose、AUC0-∞/dose各劑量組間無顯著性差異。其藥—時曲線均符合二房室模型。
單劑量（健康志愿者單次靜滴本品0.1g、0.2g和0.3g）與多劑量（健康志愿者靜滴本品0.1g，每天1次，連續9天）靜脈滴注給藥的藥動學參數：峰濃度Cmax分別為28. 8mg/L、42.8mg/L；表觀分布容積Vd分別為3.3L、3.2L；血漿清除率CL分別為0.21L/h、0.15 L/h；分布半衰期t1/2α分別為1.7h、1.6h；消除半衰期t1/2β分別為23.1h、24.0h；用非室模型擬和的參數平均駐留時間MRT0-72分別為23.1h、23.3h，單劑量給藥AUC單劑量0-∞為503.2 mg/L?h，多劑量給藥AUCss0-τ為513.0mg/L?h。健康志愿者按本品每天1次，每次0.1g給藥后，給藥第6天達穩態。穩態時平均血藥濃度為21.4mg/L，波動系數為1.06。
代謝、消除
大鼠靜注異甘草酸鎂（60 mg /kg）后，主要經膽汁排泄，24 h內累計排出量占給藥量的90.3 ％；經尿及糞便的72 h累計排泄量占給藥量的4.9 ％。經肝—腸循環維持異甘草酸鎂在肝組織中較高的有效濃度。