復達欣（注射用頭孢他啶） 1g

通用名稱：頭孢他啶
商品名稱：復達欣
英文名稱：Ceftazidime　for　Injection
漢語拼音：Zhusheyong Toubaotading

頭孢他啶

白色或類白色結晶性粉末.

本品為第三代頭孢菌素類抗生素.對大腸埃希菌,肺炎桿菌等腸桿菌科細菌和流感嗜血桿菌,銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性.對硝酸鹽陰性桿菌,產堿桿菌等亦有良好抗菌作用.對于細菌產生的大多數β內酰胺酶高度穩定，故其對上述革蘭陰性桿菌中多重耐藥菌株仍可具抗菌活性.肺炎球菌,溶血性鏈球菌等革蘭陽性球菌對本品高度敏感，但本品對葡萄球菌僅具中度活性，腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌則往往對本品耐藥.本品對消化球菌和消化鏈球菌等厭氧菌具一定抗菌活性，但對脆弱擬桿菌抗菌作用差.其作用機制為與細菌細胞膜上的青霉素結合蛋白（PBPs）結合，使轉肽酶酰化，抑制細菌中隔和細胞壁的合成，影響細胞壁粘肽成分的交叉連結，使細胞分裂和生長受到抑制，細菌形態變長，最后溶解和死亡.

成人單次靜脈滴注和靜脈注射頭孢他啶1g后，血藥峰濃度（Cmax）分別可達70～72mg/L和120～146mg/L.血消除半衰期(t1/2b)約為1.5～2.3小時.給藥后在多種組織和體液中分布良好，也可透過血-腦脊液屏障，腦膜有炎癥時，腦脊液內藥物濃度可達同期血濃度的17％～30％.血漿蛋白結合率為5％~23％.本品主要自腎小球濾過排出，靜脈給藥后24小時內以原形自尿中排出給藥量的84％(87％，膽汁中排出量少于給藥量有1％.中,重度腎功能損害者本品的消除半衰期延長，當內生肌酐清除率≤2m1／分鐘時，消除半衰期可延長至14～30小時.在新生兒中的半衰期稍延長(平均4～5小時).本品可通過血液透析清除.

用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復雜性尿路感染和嚴重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫院內感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經系統感染尤為適用。

靜脈注射或靜脈滴注。
1．敗血癥、下呼吸道感染、膽道感染等，一日4～6g，分2～3次靜脈滴注或靜脈注射，療程10～14日；
2．泌尿系統感染和重度皮膚軟組織感染等，一日2～4g，分2次靜脈滴注或靜脈注射，療程7～14日。
3．對于某些危及生命的感染、嚴重銅綠假單胞菌感染和中樞神經系統感染，可酌情增量至一日 0.15～0.2g／kg，分3次靜脈滴注或靜脈注射。
4．嬰幼兒常用劑量為一日30～100mg／kg，分2～3次靜脈滴注。

本品的不良反應少見而輕微。少數患者可發生皮疹、皮膚瘙癢、藥物熱；惡心、腹瀉、腹痛；注射部位輕度靜脈炎；偶可發生一過性血清氨基轉移酶酶、血尿素氮、血肌酐值的輕度升高；白細胞、血小板減少及嗜酸性粒細胞增多等。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

孕婦和哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚未見發生問題的報告，其應用仍須權衡利弊。

小兒一日最高劑量不超過6g。

65歲以上老年患者劑量可減至正常劑量的2/3(1/2，一日最高劑量不超過3g。

1．本品與下列藥物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星,慶大霉素,卡那霉素,妥布霉素,新霉素,鹽酸金霉素,鹽酸四環素,鹽酸土霉素,粘菌素甲磺酸鈉,硫酸多粘菌素B,葡萄糖酸紅霉素,乳糖酸紅霉素,林可霉素,磺胺異噁唑,氨茶堿,可溶性巴比妥類,氯化鈣,葡庚糖酸鈣,鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥,利多卡因,去甲腎上腺素,間羥胺,哌甲酯,琥珀膽堿等.偶亦可能與下列藥物發生配伍禁忌：青霉素,甲氧西林,琥珀酸氫化可的松,苯妥英鈉,丙氯拉嗪,維生素B族和維生素C,水解蛋白.
2．在碳酸氫鈉溶液中的穩定性較在其他溶液中為差.
3．本品不可與氨基糖苷類抗生素在同一容器中給藥.與萬古霉素混合可發生沉淀.
4．本品與氨基糖苷類抗生素或速尿等強利尿劑合用時需嚴密觀察腎功能情況,以避免腎損害的發生.

1克

國藥準字J20180001

葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司