雙氯芬酸鈉滴眼液 0.4ml:0.4mg*10支

通用名稱(chēng)：雙氯芬酸鈉滴眼液
英文名稱(chēng)：Diclofenac Sodium Eye Drops
漢語(yǔ)拼音：Shuanglüfensuanna Diyanye

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。

本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過(guò)敏性結(jié)膜炎等過(guò)敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過(guò)術(shù)后促進(jìn)濾過(guò)泡形成等。

0.4ml：0.4mg

一日4～6次，一次1滴；眼科手術(shù)用藥：術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次，一次1滴。
白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)開(kāi)始用藥，一日4次，持續(xù)用藥兩周；角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥，一 日4次，持續(xù)用藥三天。

眼局部不良反應(yīng)：大量的臨床試驗(yàn)報(bào)導(dǎo)，15％的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)有短暫的刺痛感和灼燒感，在白內(nèi)障的臨床試驗(yàn)中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28％會(huì)導(dǎo)致角膜炎，并且絕大多數(shù)病例發(fā)生在藥物治療前期，15％的患者會(huì)引起眼內(nèi)壓升高，大多數(shù)病例發(fā)生在手術(shù)后和藥物治療前期。另外還會(huì)引起其它的眼疾病，比如眼房反應(yīng)及眼睛過(guò)敏。
全身不良反應(yīng)：1％的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5％的患者在應(yīng)用安慰劑時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心和嘔吐。對(duì)照組與安慰劑組的病毒感染率均≤1％。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
乙酰水楊酸類(lèi)、苯乙酸類(lèi)的衍生物及其它非甾體抗炎藥有潛在的交叉過(guò)敏性，所以對(duì)此類(lèi)藥品有過(guò)敏史者在應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)注意。非甾體抗炎藥可以妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的傾向。

1、本品僅限于滴眼用。
2、本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的危險(xiǎn)，建議以下人群在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)應(yīng)注意，一是有出血現(xiàn)象的外科手術(shù)患者，另一種是正在使用其它可能延長(zhǎng)出血時(shí)間藥物的患者。
3、雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對(duì)本品過(guò)敏者，戴親水軟鏡者會(huì)引起眼睛的發(fā)紅及刺痛。

在動(dòng)物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對(duì)母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對(duì)雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長(zhǎng)，胎兒體重、生長(zhǎng)和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過(guò)大鼠和小鼠的胎盤(pán)屏障。但目前尚無(wú)在人體的研究報(bào)告，因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)和人體試驗(yàn)所受的影響因素不一樣，因此如果不是十分明確的情況下，孕婦應(yīng)慎用。
因?yàn)楸酒肪哂星傲邢偎氐囊种谱饔茫捎绊懱旱男难芟到y(tǒng)，因此孕婦應(yīng)避免使用。

尚不明確。

尚不明確。

尚不明確。

過(guò)量使用一般不會(huì)引起急癥，如不慎口服，可引水稀釋之。

給人0.1％雙氯芬酸鈉滴眼后，10分鐘在房水中即可檢測(cè)到藥物，2.4小時(shí)達(dá)到高峰值，為82ng/ml；濃度保持在20ng/ml以上的持續(xù)時(shí)間超過(guò)4個(gè)小時(shí)，而維持在3～16ng/ml水平可超過(guò)24小時(shí)；房水平均藥物滯留時(shí)間為7.4小時(shí)，如果一次滴眼多滴，房水藥物水平將增加，達(dá)峰時(shí)間可提前至1小時(shí)左右。給人兩眼同時(shí)滴0.1％雙氯芬酸鈉各二滴后，4個(gè)小時(shí)內(nèi)未檢測(cè)到血漿內(nèi)藥物（最低檢測(cè)限為10ng/ml），表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。

遮光，密封，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。

低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶。

24個(gè)月

YBH35612005

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053404

企業(yè)名稱(chēng)：湖北瑞珠制藥有限公司