本品于1992年經衛生部批準進行過405例原發性肝癌的臨床試驗。
本品于2005年4月～2006年8月經國家食品藥品監督管理局（批件號2004B05259）批準，進行了隨機雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，其中試驗組199例，脫落16例、剔除1例；對照組202例，脫落13例、剔除1例。肺癌治療組65例、對照組64例；乳腺癌治療組65例、對照組71例；胃腸癌治療組69例、對照組67例（胃癌治療組45例、對照組30例，腸癌治療組24例、對照組37例）。
診斷標準：符合原發性非小細胞肺癌、乳腺癌和胃腸癌屬正氣虛弱、瘀血阻滯證［《中國常見惡性腫瘤診治規范》、中醫虛證辯證參考標準（1986年）和血瘀證診斷標準（1986）］的診斷。18-75歲；卡氏評分≥60分，預計生存3個月以上，可接受化療治療。
觀察項目：（1）肺癌：神疲乏力、少氣懶言、氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸痛、納谷少馨、痰中帶血、胸脅脹滿；胃腸癌：神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛、脘腹脹悶、納谷少馨、大便干結、大便溏泄；乳腺癌：神疲乏力、少氣懶言、胸脅不適、納谷少馨、大便干結、大便溏泄。（2）生活質量（Karnofsky）。
給藥方案：槐耳顆粒，規格：20g/袋；口服，一次20g，一日3次?；倍w粒安慰劑，規格：20g/袋；口服，一次20g，一日3次。療程：42天。同時均進行2個周期標準的化藥抗癌治療，肺癌方案是NP（PDD NVB）、TP(TAXOL PDD)，胃腸癌方案是FLP(CF 5FU PDD)、5FU CF 草酸鉑，乳腺癌方案是CAF(CTX ADM 5FU)、TP(TAXOL PDD)。
評價標準：癥狀療效（尼莫地平法）：顯效：治療后積分比治療前降低2/3以上。有效：治療后積分比治療前降低1/3以上，但不足2/3。無效：治療后積分比治療前降低不足1/3，甚至增加。生活質量（Karnofsky）:提高：療后比療前增加10分以上。穩定：療后比療前無變化（10分以內）。降低：療后比療前減少10分以上。
試驗結果：
（1）癥狀療效（FAS）：試驗組200例中，顯效99例（49.50％）、有效74例（37.00％）、無效27例（13.50％），有效率86.50％；對照組203例中，顯效33例（16.26％）、有效52例（25.62％）、無效118例（58.13％），有效率41.88％。肺癌：試驗組72例中，顯效25例（34.72％）、有效30例（41.67％）、無效17例（23.61％），有效率76.39％；對照組71例中，顯效10例（14.08％）、有效17例（23.94％）、無效44例（61.97％），有效率38.03％。胃腸癌：試驗組71例中，顯效29例（40.85％）、有效32例（45.07％）、無效10例（14.08％），有效率85.92％；對照組72例中，顯效12例（16.67％）、有效17例（23.61％）、無效43例（59.72％），有效率40.28％。乳腺癌：試驗組72例中，顯效25例（34.72％）、有效29例（40.28％）、無效18例（25.00％），有效率75.00％；對照組72例中，顯效5例（6.94％）、有效19例（26.39％）、無效48例（66.67％），有效率33.33％。
（2）生活質量（FAS）試驗組200例中，提高107例（53.50％）、穩定82例（41.00％）、下降11例（5.50％），提高率53.50％；對照組203例中，提高38例（18.72％）、穩定143例（70.44％）、下降22例（10.84％），提高率18.72％。肺癌：試驗組65例中，提高36例（55.38％）、穩定24例（36.92％）、下降5例（7.69％），提高率55.38％；對照組66例中，提高15例（22.73％）、穩定41例（62.12％）、下降10例（15.15％），提高率22.73％。胃腸癌：試驗組69例中，提高39例（56.52％）、穩定27例（39.13％）、下降3例（4.35％），提高率56.52％；對照組67例中，提高11例（16.42％）、穩定50例（74.63％）、下降6例（8.96％），提高率16.42％。乳腺癌：試驗組66例中，提高32例（48.48％）、穩定31例（46.97％）、下降3例（4.55％），提高率48.48％；對照組70例中，提高12例（17.14％）、穩定52例（74.29％）、下降6例（8.57％），提高率17.14％。
與抗癌化藥聯合應用時，不良事件的發生率試驗組為12.50(27/216)％，可見惡心、嘔吐、腹脹、發熱、腹瀉、胸悶、心悸、便秘、藥物性肝損害、右下肺感染等表現，對照組為13.89(30/216)％，可見惡心、嘔吐、腹脹、發熱、乏力、普通感冒、胸悶、心悸、血小板降低等表現。試驗組服藥期間有3例發生惡心嘔吐，研究者認為與試驗藥物有關。