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    HER2+早期乳腺癌輔助治療藥物!北海康成「奈拉替尼」在中國獲批上市!

      4月,北海康成宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)已批準馬來酸奈拉替尼片上市申請,用于既往接受過曲妥珠單抗輔助治療的HER-2陽性早期乳腺癌患者的強化輔助治療。
    奈拉替尼片
    奈拉替尼片
      截圖來源:NMPA官網
     
      奈拉替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑,通過阻止泛HER家族(HER-1、HER-2和HER-4)及下游信號通路轉導,抑制腫瘤生長和轉移。此前,奈拉替尼已于2017年7月獲得FDA批準,商品名為Nerlynx 。
     
      關于乳腺癌
     
      乳腺癌是女性中常見的腫瘤,目前,在臨床上,腫瘤的治療手段一直以手術切除為主,除手術之外的治療均稱為輔助治療,其目的是減少腫瘤復發和轉移的機會。
     
      強化輔助治療是繼輔助治療之后的下一步治療,以進一步降低乳腺癌復發風險。與其他類型乳腺癌相比,HER-2陽性乳腺癌往往容易增加了疾病進展和死亡的風險。
     
      HER-2陽性乳腺癌患者大約占到全部乳腺癌患者的20%-25%,盡管曲妥珠單抗可以降低術后早期HER-2陽性乳腺癌復發的風險,仍有25%的患者在接受曲妥珠單抗治療后復發。
     
      祝賀馬來酸奈拉替尼片的批準上市,這將為女性乳腺癌患者提供一個新的治療選擇。

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