破局晚期胃腸間質(zhì)瘤，再鼎醫(yī)藥「瑞派替尼」國(guó)內(nèi)獲批上市

　　2021年3月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，再鼎醫(yī)藥的擎樂(lè)®（瑞派替尼）的上市申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)上市，該藥是一種KIT/PDGFRα激酶開(kāi)關(guān)調(diào)控抑制劑，用于已治療接受過(guò)包括伊馬替尼在內(nèi)的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者。

 

　　目前，藥品批準(zhǔn)證明文件為“待領(lǐng)取”狀態(tài)。

　　圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)

 

　　關(guān)于胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）

 

　　胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）是一種胃腸道比較常見(jiàn)的間葉源性腫瘤之一，其中大概有80％的GIST患者存在受體酪氨酸激酶KIT基因突變，約有6％存在血小板衍生生長(zhǎng)因子受體α(PDGFRα)基因突變。這個(gè)疾病可以發(fā)生在全消化道的任一部位，通常在胃和小腸中更為常見(jiàn)，一般占胃腸道惡性腫瘤的1％-3％，屬于一種少見(jiàn)的腫瘤，在50歲以上的人群中更常見(jiàn)。

 

　　臨床上，胃腸道間質(zhì)瘤一般起病隱匿，沒(méi)有明顯的癥狀表現(xiàn)，通常在體檢或其他手術(shù)的過(guò)程中偶然發(fā)現(xiàn)。另外，因?yàn)榇蠹覍?duì)這種疾病缺乏足夠的了解，所以患者被診斷得時(shí)候往往處于晚期。而且，在這個(gè)階段，胃腸道間質(zhì)瘤的5年生存率可能在48％至90％之間。在我國(guó)，每年發(fā)生胃腸道間質(zhì)瘤的數(shù)量約為20,000至30,000，并且已經(jīng)有超過(guò)100,000的患者正在接受治療。

 

　　當(dāng)前，外科手術(shù)切除是早期治療胃腸道間質(zhì)瘤的主要手段，但是依然有將近一半的腫瘤切除患者術(shù)后有復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移現(xiàn)象。對(duì)于這些沒(méi)有辦法切除、轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)的晚期胃腸道間質(zhì)瘤患者，分子靶向治療是主要的臨床治療方法，常用藥物包括伊馬替尼，舒尼替尼和瑞戈非尼，分別為GIST的一線、二線和三線治療。

 

　　長(zhǎng)期以來(lái)，很多GIST患者在接受三線治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，耐藥現(xiàn)象越來(lái)越普遍，影響到了患者的生存，迫切需要?jiǎng)?chuàng)新藥物應(yīng)對(duì)生存困境。

 

　　祝賀再鼎醫(yī)藥「瑞派替尼」在國(guó)內(nèi)獲批上市，有望成為一個(gè)獲批上市的GIST四線治療藥物，并期待在未來(lái)為廣大晚期GIST患者提供新的治療方案，幫助患者提高預(yù)后和生活質(zhì)量。