2021年7月23日，正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司和先聲藥業(yè)有限公司按4類申報的甲磺酸侖伐替尼膠囊上市申請同時獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，是中國第二個上市的肝細胞癌治療藥物。
圖片來源：NMPA
圖片來源：CDE
侖伐替尼是一種多靶點激酶抑制劑，原研廠商是衛(wèi)材公司，2015年2月獲得美國FDA批準上市，截止到現(xiàn)在已經有5項適應癥獲批，分別包括：
①與帕博利珠單抗聯(lián)用，治療之前接受系統(tǒng)治療后疾病進展且不適合手術治療或放療的晚期非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的晚期子宮內膜癌患者。
②胸腺癌患者。
③局部復發(fā)或轉移，進展性，放射性碘難治性分化型甲狀腺癌。
④一線治療不能切除的肝細胞癌（HCC）患者。
⑤與依維莫司聯(lián)用，治療既往接受抗血管生成藥物治療后的晚期腎細胞癌（RCC）患者。
關于肝細胞癌
肝細胞癌是目前腫瘤中惡性程度較高的病種，發(fā)病率和死亡率都比較高。許多人在早期并不會出現(xiàn)特異的征兆和癥狀。當征兆和癥狀出現(xiàn)時，可能會有一些異常情況，例如，無故消瘦、食欲不振、上腹部痛、惡心嘔吐、腹水或者長期腹脹、全身無力和疲勞等等。
由于肝細胞癌起病隱匿，大多數患者發(fā)現(xiàn)時已是晚期。肝的血流量較大，營養(yǎng)非常豐富，目前的治療目標是：根據不同的病人不同的病情不同的癥狀，個體化治療，通過各種治療方法和藥物，提高患者的生活質量，延長生命的長度。
侖伐替尼仿制藥的獲批將為中國患者新的治療選擇，早日惠及患者。
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