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    DPP-4抑制劑「替格列汀片」在中國獲批,治療2型糖尿病

      今日,中國國家藥監局(NMPA)官網最新公示,田邊三菱(Mitsubishi Tanabe)的原研新藥氫溴酸替格列汀片已在中國獲批。公開資料顯示,替格列汀是一種DPP-4抑制劑,主要用于2型糖尿病患者。
     
      
     
      
     
      截圖來源:NMPA官網
     
      DPP-4全稱為二肽基肽酶-4,DPP-4抑制劑是治療糖尿病的主要藥物類型之一。公開資料顯示,這類藥物不僅能夠抑制胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽(GIP)的滅活,提高內源性GLP-1和GIP的水平,促進胰島β細胞釋放胰島素,同時還能抑制胰島α細胞分泌胰高血糖素,提高胰島素水平,降低血糖,且不易誘發低血糖和增加體重。
     
      替格列汀(teneligliptin,Tenelia)是田邊三菱開發的一種DPP-4抑制劑,該藥于2012年在日本獲批上市,并逐步在韓國等國家和地區獲批,用于2型糖尿病患者。據悉,替格列汀每日服藥一次,能夠降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。
     
      2019年9月,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)受理了田邊三菱替格列汀的上市申請。藥物臨床試驗登記與信息公司平臺顯示,田邊三菱已在中國2型糖尿病患者中完成了兩項關于替格列汀的3期臨床試驗。
     
     
      2型糖尿病是一種慢性代謝疾病,患者的主要表現為對胰島素產生抵抗現象,導致胰島素的功能不能得到充分的發揮。對于這些患者來說,單純使用胰島素不能很好地改善患者病情,因此他們需要其它類型的降糖藥物來控制血糖水平。
     
      替格列汀本次獲批意味著,中國2型糖尿病患者迎來了新的治療選擇。
     
      注:本文旨在介紹醫藥健康研究進展,不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導,請前往正規醫院就診。
     
      參考資料:
     
      [1]2021年08月5日藥品批準證明文件待領取信息發布.Retrieved Aug 5,2021,from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210805143041169.html
     
      [2]NMPA accepts our filing for TENELIA,a treatment agent for type 2 diabetes mellitus in China.Retrieved Sep.24,2019 from https://www.mt-pharma.co.jp/e/release/nr/2019/pdf/e_MTPC190924.pdf
     
      [3]中國藥物臨床試驗登記與信息公司平臺.From http://www.chinadrugtrials.org.cn/

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