新品到貨|胃癌ADC創(chuàng)新藥維迪西妥單抗在益藥·藥房廣州越秀店開售

　　2021年6月9日，中國國家藥監(jiān)局(NMPA)最新信息發(fā)布，我國抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——注射用維迪西妥單抗(商品名：愛地希®)獲得上市批準。該藥品為我國自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)患者的治療。

 

　　

 

　　圖/國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

 

　　2021年10月20日，愛地希®注射用維迪西妥單抗在益藥·藥房廣州越秀店到貨上架，正式開售！

 

　　到貨驗收

 

　　

 

　　入庫上架

 

　　

 

　　廣州越秀店

　　

　　地址：廣州市越秀區(qū)先烈南路9號101房

 

　　電話：020-87613558

 

　　溫馨提示：可憑借處方到門店購買

 

　　愛地希®注射用維迪西妥單抗

 

　　

 

　　圖/愛地希®注射用維迪西妥單抗

 

　　用藥說明

 

　　【商品名】愛地希

 

　　【通用名】注射用維迪西妥單抗

 

　　【規(guī)格】每支含有維迪西妥單抗60mg。復溶后，每毫升溶液含有10mg維迪西妥單抗。本品為凍干制劑。

 

　　【適應(yīng)癥】本品適用于至少接受過2個系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）的患者，HER2過表達定義為HER2免疫組織化學檢查結(jié)果為2+或3+。該適應(yīng)癥是基于一項HER2過表達的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者（包括胃食管結(jié)合部腺癌）的II期單臂臨床試驗結(jié)果給予的附條件批準。該適應(yīng)癥的完全批準將取決于正在開展中的確證性隨機對照臨床試驗?zāi)芊褡C實本品在該人群的臨床獲益。

 

　　注：本藥品為處方藥

 

　　請憑處方在醫(yī)生指導下購買和使用

 

　　關(guān)于胃癌

 

　　2020年中國胃癌新增48萬例，幾乎占全球一半胃癌患者，胃癌死亡27萬例，為中國發(fā)病率和死亡率均排名第三的惡性腫瘤。目前我國早期胃癌的診斷率還是不容樂觀，低于20%，胃癌患者5年生存率也不足30%[1]。

 

　　因為癥狀表現(xiàn)較為隱匿，不少患者在確診時已經(jīng)沒有手術(shù)的機會，由于治療方法有限，這類患者的預后較差，現(xiàn)有治療手段遠未滿足臨床需求，尤其針對HER2過表達(IHC2+或3+)胃癌，雖有藥物可選，但患者的生存獲益仍然十分有限。

 

　　HER2是一種原癌基因，人體正常情況下細胞表面會有少量的HER2蛋白,它是細胞生長信號傳遞的重要紐帶。HER2檢測結(jié)果中，當免疫組化染色(IHC)呈3+，或免疫組化染色呈2+且熒光原位雜交技術(shù)(FISH)檢測呈陽性時，則為過表達。如果患者體內(nèi)存在HER-2過表達，則稱為HER-2陽性。而當癌細胞內(nèi)的HER2過度表達時，細胞膜上就會產(chǎn)生過多的HER2蛋白，從而刺激癌細胞的瘋狂生長,增加癌細胞的侵襲性。此外、患者的病情往往會比較兇險，也比較容易發(fā)生轉(zhuǎn)移。

 

　　對于HER2過表達的患者來說，維迪西妥單抗為后線治療增添了新的治療選擇。

 

　　參考

 

　　[1]國家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心,中華醫(yī)學會消化內(nèi)鏡學分會.中國早期胃癌篩查流程專家共識意見[J].中華健康管理學雜志,2018,2(1):8-14.DOI：10.3760／cma.j.issn.1007-5232.2018.02.001

 

　　聲明

 

　　1.本文章的目的在于提供疾病領(lǐng)域的相關(guān)知識、提高疾病認知水平，非廣告用途；

 

　　2.文章中涉及的信息僅供參考，請遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生人士的意見或指導。