復宏漢霖國產「注射用曲妥珠單抗」獲批上市

8 月 14 日，國家藥監局官網顯示，復宏漢霖「漢曲優 注射用曲妥珠單抗」，獲批上市，成為首個國產曲妥珠單抗生物類似藥。目前復宏漢霖「注射用曲妥珠單抗」，受理號CXSS1900021國，其批準證明文件待領取狀態。
 


注射用曲妥珠單抗

曲妥珠單抗原研是羅氏的赫賽汀，是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，選擇性地作用于人表皮生長因子受體-2(HER2)的細胞外部位。赫賽汀在體外及動物實驗中均顯示可抑制HER2過度表達的腫瘤細胞的增殖。
 
赫賽汀是一個適用于治療HER2過度表達的轉移性乳腺癌。即可作為單一藥物治療已接受過1個或多個化療方案的轉移性.乳腺癌，又可與紫杉類藥物合用治療未接受過化療的轉移性乳腺癌。