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依奇珠單抗注射液有哪些不良反應

  不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發生與治療目的無關的有害反應。凡用藥后產生與用藥目的不相符的并給病人帶來不適或痛苦的反應都可以稱為不良反應。那么依奇珠單抗注射液有哪些不良反應?
 
  依奇珠單抗注射液說明書介紹到安全性摘要:
 
  報告頻率最高的藥物不良反應(ADR)是注射部位反應和上呼吸道感染(鼻咽炎最為常見)。
 
  不良反應列表:
 
  按MedDRA系統器官分類列出來自臨床研究和上市后報告(表1)的ADR.在每個系統器官類別中,按發生頻率排序ADR, 發生頻率最高的排列在前。在同一頻率組中,按嚴重程度降序排列藥物不良反應。此外,每個ADR的相應頻率類別基于以下慣例:十分常見(≥1/10); 常見(≥1/100 至<1/10);偶見(≥1/1000至<1/100);罕見(≥1/10000 至<1/000);十分罕見(<1/0000)。
 
  共計7339名斑塊型銀屑病、銀屑病關節炎和其他自身免疫疾病患者在設盲和開放標簽臨床研究中接受了依奇珠單抗治療。其中,4500 名患者至少暴露于依奇珠單抗年,累計暴露13645.6患者年。
 
  合并了三項安慰劑對照的III期研究,以評估在斑塊型銀屑病患者中,珠單抗與安慰劑相比在治療開始后12周的安全性。共評估了3119名患著80mg[Q4W], 791 名患者使用安慰劑)。
 
  合并了兩項安慰劑對照的III期研究,以評估在銀屑病關節炎患者中,依奇珠單抗與安慰劑相比在治療開始后24 周的安全性。共評估了678名患者(22名患者劑量為80 mgQ4W, 225 名患者劑量為80mgQ2W, 224名患者使用安慰劑)。在使用本品治療的銀屑病關節炎患者中觀察到的安全性表現與在班塊型銀屑病患者中觀察到的情況一致, 除了在銀屑病關節炎患者中不良反應流感和結膜炎的發生頻率為常見。(參考自依奇珠單抗注射液說明書)
 
  依奇珠單抗注射液應在具有診斷和治療本品適應癥經驗的醫師指導和監督下使用。患者朋友選擇用藥的時候,要先咨詢一下醫生或者藥師,建議大家可以在康德樂大藥房官網上面咨詢一下相關的藥師,必要的時候到醫院做相關的檢查,再決定用藥,切記不可以隨意用藥。

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