固邦（阿侖膦酸鈉片） 70mg*1片

臨床研究： 在臨床研究中，本品一般耐受性良好。在一些長達5年的研究中，不良反應通常是輕微的，一般不需要停止治療。 治療絕經后婦女骨質疏松癥： 兩項（美國和多國）大型、實際上設計完全相同的為期三年、安慰劑對照、雙盲、多中心研究中，每天應用本品10mg，結果顯示其總的安全性情況與安慰劑組相似。研究者所報告的在≥1％的每天接受本品10mg每天的病人中，所發生的可能、很可能或一定和藥物相關且發生率高于安慰劑組的上消化道不良事件包括：腹痛（本品6.6％，安慰劑4.8％）、消化不良（3.6％,3.5％）、食管潰瘍（1.5％,0.0％）、吞咽困難（1.0％,0.0％）和腹脹（1.0％,0.8％）。 皮疹和紅斑很少發生。 另外，研究者所報告的在≥1％的接受本品10mg每天治療的病人中，發生的可能、很可能或一定與藥物相關的，而且發生率高于安慰劑組的不良事件有：肌肉骨骼疼痛（本品4.1％，安慰劑2.5％）、便秘（3.1％，1.8％）、腹瀉（3.1％，1.8％）、脹氣（2.6％，0.5％）和頭痛（2.6％，1.5％）。 在以上研究的2年延長期（治療4和5年）中，本品10mg/天的總體安全性狀況與有安慰劑對照的3年期間所觀察到的相似。另外，由于任何臨床不良反應而停用本品每天10mg的患者比例也與該研究的前3年相似。 治療男性骨質疏松癥： 在一項為期兩年的雙盲、安慰劑對照、多中心的臨床研究中，146名每日服用本品10mg 的男性患者的安全性資料與絕經后婦女的一致。 其它研究 一項十周的內窺鏡研究（包括男女性共277人，平均年齡55）發現，本品每周一次70mg的治療組與安慰劑組在引起上消化道病變方面沒有差別。 另一項為期一年的研究（包括男女性共335人，平均年齡50歲）發現，本品每周一次70mg的治療組與安慰劑組在總的安全性與耐受性方面相似，并且，男女之間沒有差別。 產品上市后經驗 藥品上市應用后已報告的不良反應如下： 全身反應： 過敏反應，包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫。同其他二膦酸鹽一樣，在開始服用本品時，會發生一過性的急性期的反應(肌痛，不適和罕見發燒)。在存在誘因條件時，會發生罕見的低鈣血癥。罕見的外周性水腫。 胃腸道反應：惡心、嘔吐、食管炎、食道糜爛、食管潰瘍、罕見食管狹窄或穿孔、口咽潰瘍；罕見胃和十二指腸潰瘍。某些較為嚴重并伴有并發癥，盡管它們與藥物的因果關系尚未確定（見[注意事項]及[用法用量]）。在拔牙和/或局部感染愈合延遲時，會發生罕見的局部下頜骨壞死（見[注意事項]）。 肌肉骨骼：骨、關節、和./或肌肉疼痛，罕見嚴重和/或致殘的情況（見[注意事項]）；關節腫脹。 皮膚：皮疹（偶伴對光過敏），搔癢。罕見的嚴重皮膚反應，包括Stevens-Johnson綜合征和毒性表皮壞死松懈。 特殊感覺：罕見眼色素層炎，罕見鞏膜炎或鞏膜外表層炎。

和其它二磷酸鹽一樣，本品可能對上消化道粘膜產生局部刺激。 在服用本品的病人中，已報告的食管不良事件有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例，因這些不良事件而需住院治療。因此，醫生應該警惕可能發生食管反應的任何癥狀和體征，應指導病人如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重，停用本品并就醫。 在服用本品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現提示食管刺激的癥狀后仍繼續服藥的病人，發生嚴重食管不良反應的危險性較大。因此，提供病人詳盡的用藥指導，讓其充分理解是很重要的(見[用法用量])。 盡管在廣泛的臨床試驗中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險性的增加，上市后卻有極少量的報告，某些較為嚴重并伴有并發癥。 因為本品對上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病，故應慎用于患有活動性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史(近1年內)，如消化道潰瘍或活動性胃腸道出血或消化道手術(除外幽門成形術)的病人。 為了便于將本品送至胃部從而降低對食管的刺激，應指導病人用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內及在當天第一次進食之前不要躺臥。病人不應該咀嚼或吮吸藥片，以防口咽部潰瘍。應該特別指導病人在就寢前或清早起床前不要服用本品。應該告訴病人，若不遵醫囑就可能增加出現食管問題的危險性。應該告訴病人，如果發生食管疾病的癥狀（如吞咽困難或疼痛、胸骨后疼痛或新發胃灼熱或胃灼熱加重），應該停服本品并請醫生診斷治療。 應當告訴病人，如果漏服了一次每周劑量，應當在記起后的早晨服用一片。不可在同一天服用兩片，而應按其最初選擇的日期計劃，仍然每周服用一片。 肌酐清除率<35ml/min的病人，不推薦應用本品（見[用法用量]）。 除雌激素缺乏和老齡之外，還應考慮其它造成骨質疏松的原因。 在開始應用本品治療之前，必須先糾正低鈣血癥（見[禁忌]）。其它影響礦物質代謝的異常（例如維生素D缺乏），也應該得到有效治療。由于阿侖膦酸鈉可增加骨密度，因此可出現輕度的、無癥狀的血鈣和磷酸鹽下降，特別是使用糖皮質激素治療的患者，可能他們的鈣吸收減少。因此，使用糖皮質激素的患者保證攝入足夠的鈣和維生素D是很重要的。