通用名稱：枸櫞酸氯米芬膠囊 英文名稱：Clomifene Citrate Capsules 漢語拼音：Juyuansuan Lümifen Jiaonanɡ

化學名稱：N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺順反異構體混合物的枸櫞酸鹽。

本品為膠囊劑。

①治療無排卵的女性不育癥，適用于體內有一定雌激素水平者； ②治療黃體功能不足； ③測試卵巢功能； ④探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常； ⑤治療因精子過少的男性不育。

50mg

口服每日50mg（1粒），共5日。自月經周期的第5天開始服藥。若患者系閉經，則應先用黃體酮撤退性出血的第5天始服用?；颊咴谥委熀笥信怕训词茉锌芍貜驮委煹寞煶?，直到受孕，或重復3～4個療程。若患者在治療后無排卵，在下一次的療程中劑量可增加到每日100mg（2粒），共5日。個別患者藥量可達每天150mg（3粒）時，才能排卵。

1．較常見的不良反應有：腫脹、胃痛、盆腔或下腹部痛（囊腫形成或卵巢纖維瘤增大、較明顯的卵巢增大，一般發生在停藥后數天）。 2．較少見的有：視力模糊、復視、眼前感到閃光、眼睛對光敏感、視力減退、皮膚和鞏膜黃染。 3．下列反應持續存在時應予以注意：潮熱、乳房不適、便秘或腹瀉、頭昏或暈眩、頭痛、月經量增多或不規則出血、食欲和體重增加、毛發脫落、精神抑郁、精神緊張、好動、失眠、疲倦、惡心嘔吐、皮膚紅疹、過敏性皮炎、風疹塊、尿頻等，也可有體重減輕。國外有極個別發生乳腺癌、睪丸癌的報告。

原因不明的不規則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑郁、血栓性靜脈炎等禁用。

1．動物實驗證明本品可致畸胎。在用藥期間應每日測量基礎體溫，以監測患者的排卵與受孕，一旦受孕立即停藥。 2．多囊卵巢綜合征慎用。 3．用藥期間按需進行下列測定： ①促排卵激素（FSH）及促黃體生成激素（LH）； ②長期用藥者測定血漿內24-去氫膽固醇含量，查明用藥對膽固醇合成有無影響； ③血漿內的皮質激素傳遞蛋白含量； ④血清甲狀腺素含量； ⑤性激素結合球蛋白含量； ⑥磺溴酞鈉（BSP）肝功能實驗； ⑦甲狀腺素結合球蛋白含量（可能增多）。 4．用藥期間須注意檢查：每一療程開始前須正確估計卵巢大小；每天測量基礎體溫，必要時測定雌激素及血清孕酮水平；測尿內孕二醇含量，判斷有無排卵；治療前須測定肝功能，治療1年以上者，須進行眼底及裂隙燈檢查；用藥中若出現視力障礙應立即停藥并進行相應檢查。 　　

藥理：抗性激素藥。本品刺激排卵的機制尚不完全明了。由于本品對雌激素有弱的激動與強的拮抗雙重作用，刺激排卵可能是在下丘腦部位，首先拮抗占優勢，通過競爭性占據下丘腦雌激素受體，干擾著內源性雌激素的負反饋，促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加，繼之刺激卵泡生長，卵泡成熟后，雌激素的釋放量增加，通過正反饋激發排卵前促性腺激素的釋放達峰值，于是排卵，治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進精子生成有關。
毒理：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

口服后經腸道吸收，進入肝血流循環。T1/2一般為5～7天。本品在肝內代謝。隨膽汁進入腸道，然后自糞便排除，部分經肝腸循環再吸收。5天內自糞便內排出一半。6周內仍可在糞便中測出。

遮光，密封保存。

①口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶15粒。
②藥用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片，10粒/板，每盒2板。

48個月

《中國藥典》2015年版二部

國藥準字H31021107

企業名稱：上海衡山藥業有限公司

2007年5月29日

2019年12月1日